TELMIGLOB-HCT 80mg+12,5mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

C09DA07

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Gruppo terapeutico:

Telmisartán y diuréticos

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30, 50, 60 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida y Aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-10-19

Scheda tecnica

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TELMIGLOB-HCT 80 mg + 12,5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de TELMIGLOB-HCT contiene 80 mg de
telmisartán y 12,5 mg de
Hidroclorotiazida.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida, asociación a dosis fijas (80 mg de
telmisartán + 12,5 mg de
hidroclorotiazida),
está
indicado
en
adultos
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
Telmisartán + Hidroclorotiazida debe tomarse en pacientes cuya
presión arterial no puede
controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la
dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la
asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la
monoterapia a las
asociaciones fijas.
• Telmisartán 80 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg puede administrarse
una vez al día en
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
Telmisartán 80 mg.
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 3.4).
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los
40 mg + 12,5 mg de Telmisartán + Hidroclorotiazida una vez al día.
Telmisartán + Hidroclorotiazida no está indicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave.
Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con
función hepática insuficiente (ver
sección 3.4).
Pacientes de edad avanzada
No es necesario un ajuste de dosis.
Población pediátrica
La seguridad y la eficacia de Telmisartán + Hidroclorotiazida en
niños y adolescentes menores
de 18 años no han sido establ