TELFENAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Commercializzato da:

SIGILLATA LIMITED

Codice ATC:

C09DX01

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Classe:

M

Area terapeutica:

VALSARTAN, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dettagli prodotto:

046558019 - 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 046558058 - 10 MG/320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Telfenan 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Telfenan
10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Telfenan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telfenan
3.
Come prendere Telfenan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telfenan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Telfenan e a cosa serve
Le compresse di Telfenan contengono tre sostanze chiamate amlodipina,
valsartan e
idroclorotiazide. Tutte queste sostanze aiutano a controllare
l’elevata pressione del sangue.
−
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“bloccanti dei canali del calcio”.
L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi
sanguigni e ferma in tal modo il
restringimento dei vasi sanguigni.
−
Il valsartan appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“antagonisti dei recettori
dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è prodotta
dall’organismo e provoca il restringimento dei
vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione sanguigna. Il
valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II.
−
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“diuretici tiazidici”.
L’idroclorotiazide aumenta l’eliminazione di urine, riducendo
così la pressione sanguigna.
Come

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telfenan 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Telfenan 10 mg/320mg/25 mg compresse rivestite con film
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telfenan 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato), 160 mg di
valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Telfenan10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
amlodipina besilato), 320 mg
di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Telfenan 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore bianco, ovaloidi, di dimensioni 7,70 mm x 16 mm,
con inciso “C12” su un lato.
Telfenan 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore giallo scuro, ovaloidi di dimensioni 9,7 mm x 20
mm, con inciso “C72” su un
lato.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in
pazienti adulti nei quali la
pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l’associazione
di amlodipina, valsartan e
idroclorotiazide (HCT) assunta in tre formulazioni a singoli
componenti oppure in formulazioni a due
componenti e a singolo componente.
3.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata di Telfenan è una compressa al giorno da
assumere preferibilmente al
mattino.
Prima di essere trasferiti a Telfenan i pazienti devono essere
controllati con dosi stabili dei
monocomponenti assunti nello stesso momento. La dose di Telfenan si
deve basare sulle dosi dei
singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
La massima dose raccomandata di Telfenan è 10 mg/320 mg/25 mg.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce