TELELUX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MONTELUKAST

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Dettagli prodotto:

041035015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TELELUX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
MONTELUKAST
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TELELUX e a che cosa serve
2.
Prima di prendere TELELUX
3.
Come prendere TELELUX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TELELUX
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È TELELUX E A CHE COSA SERVE
TELELUX è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano leucotrieni. I
leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni e causano anche sintomi
allergici. Il blocco dei leucotrieni migliora i sintomi dell'asma e
aiuta a controllarla e migliora i sintomi delle allergie
stagionali (conosciute anche come febbre da fieno e rinite allergica
stagionale).
Il medico ha prescritto TELELUX per il trattamento dell'asma, per
prevenire i sintomi dell'asma sia durante il
giorno che durante la notte.
•
TELELUX viene usato per il trattamento dei pazienti che non sono
adeguatamente controllati con i loro farmaci e
hanno bisogno di farmaci aggiuntivi.
•
TELELUX previene anche il restringimento delle vie aeree indotto
dall'esercizio fisico.
•
Nei pazienti asmatici in cui TELELUX è indicato per l'asma, TELELUX
può fornire un sollievo dai sintomi della
rinite allergica stagionale.
Il medico determinerà come usare TELELUX a seconda dei sintomi e
della gravità dell'asma.
COS'È L'ASMA?
L'asma è una malattia a lungo ter

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TELELUX 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Aspartame 1.5 mg.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Di colore beige, di forma rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TELELUX è indicato per il trattamento dell'asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma
persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata
d'azione assunti “al bisogno“ forniscono
un controllo clinico inadeguato dell'asma. TELELUX può essere
utilizzato anche per il trattamento
sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui
TELELUX è indicato per l'asma.
TELELUX è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall'esercizio.
TELELUX è indicato negli adulti e nei bambini dai 15 anni in su.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose per gli adulti e i bambini dai 15 anni di età in su con asma,
o con asma e rinite allergica
stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta
alla sera.
_Raccomandazioni generali_ - L'effetto terapeutico di TELELUX sui
parametri di controllo dell'asma si
rende evidente entro un giorno. TELELUX può essere assunto con o
senza cibo. Avvisare il paziente di
continuare ad assumere TELELUX anche quando l'asma è sotto controllo,
così come durante i periodi
di peggioramento dell'asma. TELELUX non deve essere usato in
concomitanza con altri prodotti
contenenti il medesimo principio attivo, montelukast
Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani o nei
pazienti con insufficienza renale o con
compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non