TEICOPLANINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TEICOPLANINA

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J01XA02

INN (Nome Internazionale):

TEICOPLANINA

Classe:

M

Area terapeutica:

TEICOPLANINA

Dettagli prodotto:

049655020 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI CON 200 MG POLVERE E 5 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655071 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI CON 400 MG POLVERE E 10 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655032 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI CON 200 MG POLVERE E 10 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655057 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO CON 400 MG POLVERE E 1 FIALA CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655044 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 25 FLACONCINI CON 200 MG POLVERE E 25 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655018 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO CON 200 MG POLVERE E 1 FIALA CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655069 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI CON 400 MG POLVERE E 5 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato; 049655083 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 25 FLACONCINI CON 400 MG POLVERE E 25 FIALE CON 3 ML DI SOLVENTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TEICOPLANINA SUN 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
TEICOPLANINA SUN 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
Teicoplanina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Teicoplanina SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Teicoplanina SUN
3.
Come usare Teicoplanina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Teicoplanina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA SUN E A COSA SERVE
Teicoplanina SUN è un antibiotico che contiene il principio attivo
teicoplanina. Agisce uccidendo i
batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina SUN è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni batteriche
di:
-
pelle e tessuti sottostanti - a volte chiamati “tessuti molli”
-
ossa e articolazioni
-
polmoni
-
tratto urinario
-
cuore - a volte chiamate “endocarditi”
-
area addominale - peritonite
-
sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
Teicoplanina SUN può essere usata per trattare alcune infezioni
causate da batteri
_“Clostridium _
_difficile” _
nell’intestino. In questo caso, la soluzione è presa per bocca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA TEICOPLANINA SUN
NON USI TEI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina SUN 200 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale
Teicoplanina SUN 400 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile/infusione o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere contiene 200 mg di teicoplanina equivalenti
a non meno di 200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 200 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Ogni flaconcino di polvere contiene 400 mg di teicoplanina equivalenti
a non meno di 400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 400 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipiente con effetto noto
Questo medicinale contiene 9,45 mg di sodio per fiala, equivalente
allo 0,5% della dose massima
giornaliera raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per un adulto.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione o soluzione
orale
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione o soluzione orale:
polvere liofilizzata spugnosa bianco-
avorio.
Solvente: liquido limpido, incolore e inodore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina SUN è indicata negli adulti e nei bambini dalla nascita
per il trattamento parenterale delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
-
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
-
infezioni delle ossa e delle articolazioni
-
polmonite acquisita in ospedale
-
polmonite acquisita in comunità
-
infezioni complicate del tratto urinario
-
endocardite infettiva
-
peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD)
-
batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni
sopraelencate.
Teicoplanina SUN è anche indicata come terapia orale alternativa nel
trattamento di diarrea e colite
associate a infezione da
_Clostridium difficile_
.
Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in
associazione con altri farmaci antibatterici.
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