TEICOPLANINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Teicoplanina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01XA02

INN (Nome Internazionale):

Teicoplanin

Confezione:

"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "100 MG POLVERE PER SOLUZI

Classe:

M

Area terapeutica:

Teicoplanina

Dettagli prodotto:

044279065 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279053 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279077 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044279026 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279089 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279091 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279014 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044279038 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 044279040 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Teicoplanina Mylan 100 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina Mylan 200 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina Mylan 400 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Teicoplanina Mylan e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina Mylan
3
Come viene somministrato Teicoplanina Mylan
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Teicoplanina Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA MYLAN E A COSA SERVE
Teicoplanina Mylan contiene il principio attivo teicoplanina, che è
un antibiotico. Agisce uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina Mylan è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni batteriche di:
-
pelle e tessuti sottostanti (a volte chiamati “tessuti molli”)
-
ossa e articolazioni
-
polmoni
-
vie urinarie
-
cuore (talvolta chiamata endocardite)
-
parete addominale (peritonite)
-
sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse
.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Mylan 100 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina Mylan 200 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
Teicoplanina Mylan 400 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione
o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 100.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 100 mg di teicoplanina in
1,5ml.
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 200 mg di teicoplanina in
3,0 ml.
Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 400 mg di teicoplanina in
3,0 ml.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni flaconcino da 100 mg contiene circa 11,3 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 200 mg contiene circa 11,6 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 400 mg contiene circa 9 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale.
Polvere liofilizzata o massa omogenea di colore variabile da bianco a
biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina Mylan è indicato negli adulti e nei bambini dalla
nascita per il trattamento parenterale delle
seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni,
•
polmonite acquisita in ospedale,
•
polmonite acquisita in comunità,
•
infezioni complicate