TEICOPLANINA ALTAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Teicoplanina

Commercializzato da:

ALTAN PHARMA LIMITED

Codice ATC:

J01XA02

INN (Nome Internazionale):

Teicoplanin

Confezione:

"200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

M

Area terapeutica:

Teicoplanina

Dettagli prodotto:

046457014 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 046457026 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 046457038 - 200 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML +1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML - Autorizzato; 046457040 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML +1 FIALA SOLVENTE DA 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Teicoplanina Altan 200 mg Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/per infusione
Teicoplanina Altan 400 mg Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/per infusione
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto
indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale.
Vedere la fine del paragrafo
4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Teicoplanina Altan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina
Altan
3. Come usare Teicoplanina Altan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Teicoplanina Altan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Teicoplanina Altan e a cosa serve
Teicoplanina Altan è un antibiotico che contiene il principio attivo
“teicoplanina”. Agisce
uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina Altan è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i
neonati) per trattare infezioni
batteriche di:
- pelle e tessuti sottostanti (a volte chiamati “tessuti molli”)
- ossa e articolazioni
- polmoni
- tratto urinario
- cuore (a volte chiamato “endocardite”)
- area addominale (peritonite)
- sangue, quando ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi
reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione
delle reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Altan 200 mg Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/per infusione
Teicoplanina Altan 400 mg Polvere e solvente per soluzione
iniettabile/per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 200.000 UI.
Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 400.000 UI.
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio: 4,43 mg/ flaconcino
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione.
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione: polvere bianca o
biancastra. Il solvente è limpido
e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Teicoplanina Altan è indicato negli adulti e nei bambini dalla
nascita per il trattamento
parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
5.1):
•
infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni,
•
polmonite acquisita in ospedale,
•
polmonite acquisita in comunità,
•
infezioni complicate del tratto urinario,
•
endocardite infettiva,
•
peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD),
•
batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni
sopraelencate.
Teicoplanina Altan è anche indicato come terapia orale alternativa
nel trattamento di diarrea e
colite associate a infezione da
Clostridium difficile
.
Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in
associazione con altri farmaci
antibatterici.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/05/2021
Esula dalla