Teicoplanin AptaPharma 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TEICOPLANIN

Commercializzato da:

Apta Medica Internacional d.o.o.

Codice ATC:

J01XA02

INN (Nome Internazionale):

TEICOPLANIN

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2022-04-21

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN APTAPHARMA 200 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
TEICOPLANIN APTAPHARMA 400 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Teicoplanin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin AptaPharma
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin AptaPharma
beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin AptaPharma
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin AptaPharma
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin AptaPharma
ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dieser
wirkt, indem er die Bakterien abtötet, die Infektionen in Ihrem
Körper verursachen.
Teicoplanin AptaPharma
wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt
•
der Knochen und Gelenke
•
der Lungen
•
der Harnwege
•
des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt
•
des Bauchfells - Peritonitis
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht wurde
Teicoplanin AptaPharma
kann zur Behandlung von Darminfektionen, verursacht durch
_Clostridium _

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin AptaPharma 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Teicoplanin AptaPharma 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I.E.
Nach der Rekonstitution enthalten die Lösungen 200 mg Teicoplanin in
3,0 ml.
Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I.E.
Nach der Rekonstitution enthalten die Lösungen 400 mg Teicoplanin in
3,0 ml
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Jede Durchstechflasche Teicoplanin AptaPharma 200 mg Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung enthält etwa 10 mg Natrium.
Jede Durchstechflasche Teicoplanin AptaPharma 400 mg Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung enthält etwa 10 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: schwammiges
weiß-elfenbeinfarbenes
lyophilisiertes Pulver.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
Teicoplanin 200 mg rekonstituierte Lösung: leicht bräunliche,
opaleszenteLösung.
Teicoplanin 400 mg rekonstituierte Lösung: bräunliche, opaleszente
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin AptaPharma ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
zur parenteralen Behandlung
der folgenden Infektionen indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis im Zusammenhang mit der kontinuierlichen ambulanten
Per