TEFOR 500 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

metformin

Commercializzato da:

Galenika d.o.o.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformin

Dosaggio:

500 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

1 film tableta sadrži: 500 mg metformina (u obliku metformin hidrohlorida)

Confezione:

30 film tableta (3 Al/PVC PVC/PVdC blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

GALENIKA a.d. Beograd

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2020-06-17

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TEFOR
500 mg, film tableta
metformin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek TEFOR i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek TEFOR
3.
Kako uzimati lijek TEFOR
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek TEFOR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LIJEK TEFOR I ZA ŠTO SE KORISTI
TEFOR 500 mg film tableta
1 film tableta sadrži: metformin-hidrohlorida 500 mg
Tefor sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji dijabetesa.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
bigvanidi.
Insulin je hormon koga proizvodi pankreas koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz
krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva
za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše tijelo nije u
stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do
visokog nivoa glukoze u Vašoj krvi.
Tefor pomaže da se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede što je moguće
bliže normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka Tefor tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se
smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba lijeka
Tefor je povezana sa stabilnom
tjelesnom masom ili neznatnim smanjenjem tjelesne mase.
Tefor se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa tipa
2 (koji se zove još i „insulin
nezavisni dijabetes“) kada dijeta ili vježba sami po sebi nisu
dovoljni da se kontroliše nivo glukoze u
Vašoj krvi. Prije svega se koristi kod gojaznih pacijenata.
Odrasle osobe mogu u terapiji dijabetesa da uzimaju samo Tefor ili u
kombinaciji sa drugim lijekovima
(lijekovi koji se uzimaju oralno ili insul

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TEFOR
500 mg, film tableta
metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj aktivne supstance: 1 film tableta sadrži 500 mg
metformin-hidrohlorida,što odgovara 390 mg
metformina baze
(za listu pomoćnih supstanci, vidjeti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovo kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vježba
ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
-
Kod odraslih Tefor može da se koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
-
Kod djece preko 10 godina starosti i adolescenata Tefor se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili
metformin kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije
dao rezultata, došlo do redukcije
komplikacija dijabetesa (vidjeti odjeljak 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥ 90 mL/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida
2 do 3 puta dnevno koja se
uzima za vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana, dozu treba
prilagoditi na osnovu izmjerenih
nivoa glukoze u krvi. Postepeno povećanje doze može poboljšati
gastrointestinalnu podnošljivost.
Maksimalna doza metformin-hidrohlorida koja se preporučuje je 3 g
dnevno, uzeta u tri pojedinačne
doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: prekinuti sa upotrebom lijeka
koji je trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama
meformina.
Kombinacija sa insulinom
Metformin i insulin mogu biti korišćeni u kombinovanoj terapiji da
bi se postigla bolja glikoregulacija.
Metformin-hidrohlorid se daje pri uobičajenoj početnoj do