TEFAMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminofillina

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

R03DA05

INN (Nome Internazionale):

Aminophylline

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "240 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"10 FIALE 1,5 ML; "240 MG/

Classe:

N

Area terapeutica:

Aminofillina

Dettagli prodotto:

002021018 - 240 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE10 FIALE 1,5 ML - Revocato; 002021044 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 002021069 - ELISIR 1 FLAC. 200 ML 1,58% - Revocato; 002021057 - 10 SUP. 360 MG - Revocato; 002021032 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 002021020 - IM 10 F 3 ML 0,48 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TEFAMIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
TEFAMIN 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
aminofillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tefamin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tefamin
3.
Come prendere Tefamin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tefamin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEFAMIN E A COSA SERVE
Tefamin contiene il principio attivo aminofillina, appartenente alla
classe di
medicinali denominati derivati xantinici, che agisce dilatando i
bronchi.
Tefamin viene utilizzato per trattare:
•
asma bronchiale
•
malattie dei polmoni caratterizzate dal restringimento dei bronchi
Tefamin non deve essere utilizzato come farmaco di prima scelta nel
trattamento dell'asma nei bambini.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TEFAMIN
NON PRENDA TEFAMIN
-
se è allergico ad aminofilliina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico a medicinali della stessa classe di aminofillina
(derivati
xantinici)
-
se sta allattando
-
se ha avuto un infarto al cuore
-
se ha la pressione del sangue bassa
-
se è un bambino di età inferiore a 6 mesi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tefamin:
-
se ha una malattia del cuore (cardiopatie, aumento della pressione del
sangue, cuore polmonare cronico, scompenso car

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TEFAMIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
TEFAMIN 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di aminofillina
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 119,30 mg di saccarosio e 0,60 mg di olio di
ricino.
SOLUZIONE INIETTABILE
Ogni fiala contiene 240 mg di aminofillina
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Asma bronchiale
-
Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale
Tefamin non deve essere utilizzato come farmaco di prima scelta nel
trattamento
dell'asma nei bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Compresse rivestite: in genere da 1 compressa rivestita 4 volte al
giorno a 2
compresse rivestite 3 volte al giorno. Tale dose non potrà essere
aumentata oltre le 2
compresse rivestite 4 volte al giorno senza ricorrere al controllo dei
livelli ematici di
teofillina (valori terapeutici 10-15 µg/ml; valori ai limiti della
tossicità 20 µg/ml).
Fiale: questa via è indicata nei casi gravi di asma bronchiale. In
questi casi si fa
ricorso alla infusione lenta di una soluzione ottenuta diluendo 480 mg
di Tefamin
(pari a 2 fiale da 240 mg in 10 ml) in 50 ml di una soluzione per
infusione che sia
compatibile (ad esempio soluzione clorurosodica, glucosata,
levulosica). La velocità
di infusione non dovrà superare i 25 mg/min. (3,6 ml/min della
soluzione così
approntata); la dose totale somministrata non potrà superare i 5,6
mg/kg (0,8 ml/kg
della soluzione così approntata). A questa infusione si potrà far
seguire una infusione
di mantenimento ottenuta diluendo 240 mg di Tefamin (pari a 1 fiala da
240 mg in 10
ml), in 500 ml di una soluzione per infusione (vedi sopra). La
velocità di questa
infusione di mantenimento sarà di 0,9 mg/kg/or