Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETIATID
Curium Netherlands B.V.
V09CA03
BETIATID
5 Durchstechfläschchen, Laufzeit: 12 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Renal system
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
1999-09-01
10 CON 4334 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 18022022 Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TECHNESCAN MAG3 Betiatid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Technescan MAG3 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Technescan MAG3 beachten? 3. Wie ist Technescan MAG3 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Technescan MAG3 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TECHNESCAN MAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das zu Diagnosezwecken angewendet wird. Technescan MAG3 wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der Untersuchung von: • NIEREN . Die Anwendung von Technescan MAG3 ist mit geringen Mengen Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der klinische Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt. Dieses Arzneimittel ist ein lyophilisiertes Pulver. Sobald es durch medizinisches Fachpersonal mit einer radioaktiven Lösung, dem so genannten 99m Tc-Pertechnetat, markiert wird, bildet sich MAG3 ( 99m Tc) Technetium. Nach der Injektion wird es in bestimmten Organen wie den Nieren angereichert. Die radioaktive Verbindung kann mithilfe von einer Spezialkamera, die einen Scan durchführt, von außerhalb des Körpers fotografiert werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität im Organ und im Körper an und liefert dem Arz Leggi il documento completo
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Technescan MAG3 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Betiatid. Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kit für radiopharmazeutische Zubereitung. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Gebrochen-weiß bis leicht gelbliches Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt. Nach Rekonstitution und Markierung mit Natriumpertechnetat ( 99m Tc) Lösung kann das Diagnostikum ( 99m Tc)-mertiatid zur Beurteilung nephrologischer und urologischer Erkrankungen verwendet werden, insbesondere zur Untersuchung von Morphologie, Perfusion und Funktion der Niere sowie zur Charakterisierung des Harnabflusses. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Aktivität für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg beträgt 40 bis 200 MBq, abhängig von der zu untersuchenden Pathologie und der anzuwendenden Methode. Andere Aktivitäten können vertretbar sein. Untersuchungen des renalen Blutflusses oder des Transports durch die Harnleiter erfordern im Allgemeinen eine höhere Dosis als Untersuchungen des intra-renalen Transports, während die Renographie geringere Aktivitäten erfordert als die sequenzielle Szintigraphie. _Ältere Personen_ Für ältere Personen gibt es kein gesondertes Dosierungsschema. _Nierenfunktionsstörungen _ Eine sorgfältige Prüfung der zu verabreichenden Aktivität ist erforderlich, da bei diesen Patienten eine erhöhte Strahlenbelastung möglich ist. _Kinder und Jugendliche_ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte mit Vorsicht und unter Berücksichtigung der klinischen Notwendigkeit und Einbeziehung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in dieser Patientengruppe erfolgen. Die zu applizierende Aktivität bei Kindern und Jugendlichen wird entsprechend der E Leggi il documento completo