Teceos Markierungsbesteck

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tetranatrii butedronas

Commercializzato da:

b.e.imaging.ag

Codice ATC:

V09BA04

INN (Nome Internazionale):

tetranatrii butedronas

Forma farmaceutica:

Markierungsbesteck

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii butedronas 13 mg, stanni(II) oxidum, natrii hydrogeno-(N-(4-aminobenzoyl)-l-glutamas), pro vitro corresp. natrium 3.2 mg/ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

Skelettszintigraphie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1984-02-20

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
TECEOS
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, SPEZIFIKATIONEN, BESONDERE WARNHINWEISE, STAND DER
INFORMATION
TECEOS
Kit di marcatura
Composizione
Principi attivi
Tetranatrii butedronas
Il radionuclide non è incluso in questo kit.
Sostanze ausiliarie
Sodio-idrogeno (N-(4-aminobenzoil)-L-glutammato), ossido stannoso (II)
pro vitro
Specifiche
Specifiche della soluzione iniettabile ricostituita:
13,0 mg
Acido butedronico, sale tetrasodico
0,23 mg
Ossido stannoso (II)
1,0 mg
Acido N-(4-aminobenzoil)-L-glutammico, sale
monosodico
370 - 11100 MBq Tecnezio-99m (Tc-99m)
18 - 90 mg
Cloruro di sodio (tramite neutralizzazione)
2 - 10 ml
Volume totale
6,5 - 7,5
Valori di pH
Caratteristiche del preparato marcato:
Il set di marcatura è sterile e privo di endotossine. Se la marcatura
viene eseguita in condizioni asettiche e
se gli eluati utilizzati sono sterili e privo di endotossine, anche la
soluzione iniettabile pronta per l’uso
sarà sterile e privo di endotossine. La soluzione di acido
butedronico marcata con tecnezio (99mTc) deve
essere incolore, limpida e priva di impurezze.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Kit di marcatura
Un flaconcino sottovuoto da 15 ml di volume, con 14,2 mg di
liofilizzato contiene:
Acido butedronico, sale tetrasodico: 13,0 mg
Ossido stannoso (II):