TAZEPAM

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Oksazepamas

Commercializzato da:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

Codice ATC:

N05BA04

INN (Nome Internazionale):

Oksazepamas

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Oxazepam

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1994-06-02

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TAZEPAM 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
oksazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TAZEPAM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TAZEPAM
3.
Kaip vartoti TAZEPAM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TAZEPAM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAZEPAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
TAZEPAM veiklioji medžiaga yra oksazepamas, kuris priklauso vaistų,
vadinamų benzodiazepinais,
grupei. Jis slopina daugelį centrinės nervų sistemos struktūrų,
susijusių su emocinių funkcijų
reguliavimu. Šis vaistas šalina nerimą ir sukelia raminamąjį
poveikį.
TAZEPAM vartojamas:
-
nerimo simptominiam gydymui;
-
nerimo sukelto miego sutrikimo simptominiam gydymui;
-
alkoholio nutraukimo sindromo simptomų lengvinimui.
ŽINOTINA

Nerimo ir įtampos, susijusios su kasdieniniu gyvenimo sukeltu stresu,
paprastai vaistais
gydyti nereikia.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAZEPAM
TAZEPAM VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija oksazepamui, kitiems benzodiazepinų grupei
priklausantiems vaistams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas, sukeltas bet kokios
priežasties;
-
jeigu yra sunkus inkstų ir (ar) kepenų nepakankamumas;
-
jeigu yra padidėjęs spaudimas akies viduje (glaukoma);
-
jeigu sergate tam tikra raumenų liga, vadinama sunkiąją miastenija
(būklė, pasirei�

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TAZEPAM 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg oksazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 53,8 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos,
apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiu
paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Nerimo simptominis gydymas.
-
Nerimo sukelto miego sutrikimo simptominis gydymas.
-
Alkoholio nutraukimo sindromo simptominis gydymas.
Nerimo ir įtampos, susijusios su kasdieniniu gyvenimo sukeltu stresu,
paprastai vaistais gydyti
nereikia.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo ir gydymo
trukmės.
Dozavimas
Dozavimas_ _ir_ _gydymo trukmė nustatomi kiekvienam pacientui
individualiai.
_Suaugę žmonės_
Nerimui šalinti reikia gerti 3 - 4 kartus per parą po 10 – 30 mg.
Didžiausia paros dozė yra 120 mg.
Nerimo sukeltai nemigai šalinti reikia gerti 1 val. prieš miegą 10
– 20 mg. Prireikus gydytojas paros
dozę gali didinti net iki 50 mg.
Alkoholio nutraukimo sindromui šalinti reikia gerti 3 – 4 kartus
per parą po 10 – 30 mg.
_Senyviems ≥ 65 metų pacientams _
Iš pradžių rekomenduojama gerti 3 kartus per parą po 10 mg.
Prireikus gydytojas gali skirti didesnę
dozę, t. y. 10 – 20 mg, kurią reikia gerti 3 – 4 kartus per
parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti,
atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo
sunkumą.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti,
atsižvelgiant į kepenų funkcijos
sutrikimo sunkumą.
2
_Vaikų populiacija_
TAZEPAM saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Vaikams ir paaugliams vaistinio