Tazepam comprimate filmate 10 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Oxazepamum

Commercializzato da:

Polfa SA, Tarchomin

Codice ATC:

N05BA04

INN (Nome Internazionale):

Oxazepamum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N25x2

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA

Data dell'autorizzazione:

2014-04-29

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAZEPAM10 MG COMPRIMATE FILMATE
Oxazepamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tazepam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tazepam
3. Cum să utilizaţi Tazepam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tazepam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TAZEPAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tazepam conţine o substanţă denumită oxazepam. Aceasta aparţine
unui grup de
medicamente numit “benzodiazepine”.
Tazepam este utilizat pentru a trata dereglările activităţii
emoţionale. Are acţiune
anxiolitică şi somniferă mai putin pronunţată. Posedă un efect
relaxant slab asupra
tonusului musculaturii scheletice şi efecte anticonvulsive.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tulburări anxioase (panică, frică), asociate nevrozelor şi altor
tulburări psihice.

Tulburări funcţionale ale somnului.
ATENŢIE! Starea de tensiune nervoasă şi anxietate, asociate
problemelor vieţii cotidiene
nu prezintă indicaţii pentru administrarea medicamentului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAZEPAM
NU UTILIZAŢI TAZEPAM:

dacă sunteţi hipersensibil la derivaţii 1,4-benzodiazepinici sau la
orice component al
preparatului;

dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă, indiferent de
etiologie;
dacă aveţi si

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tazepam 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 10 mg oxazepam.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde,
biconvexe, uniforme,
fără margini neregulate şi fisuri.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul se administrează pe termen scurt în următoarele stări
excepţionale:
 tulburări anxioase, asociate nevrozelor şi altor tulburări
psihosomatice;
 tulburări funcţionale ale somnului.
ATENŢIE!
Starea
de
tensiune
nervoasă
şi
anxietate,
asociate
problemelor
vieţii
cotidiene nu prezintă indicaţii pentru administrarea medicamentului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului trebuie stabilită individual pentru
fiecare pacient.
_ADULŢI _
_Tulburări anxioase_  10-30 mg de 3-4 ori pe zi.
_În calitate de remediu auxiliar, doar în cazuri justificate de
tulburări de somn_ – 10-30
mg cu o oră înainte de culcare. Pacienţii trataţi cu oxazepam
pentru tulburări de somn
trebuie să fie informaţi, că după administrare ar trebui să fie
asigurate condiţii pentru
7-8 ore de somn continuu.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Oxazepamul nu este recomandat pentru această grupă de vârstă.
_PACIENŢI VÂRSTNICI _
Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la acţiunea medicamentelor
care acţionează
asupra sistemului nervos central. Pentru această grupă de vârstă
se recomandă
utilizarea dozei minime eficace (de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi).
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ _
Este necesară precauţie la administrarea oxazepamului la pacienţii
cu insuficienţă
hepatică. Poate fi necesară reducerea dozei.
_DURATA TRATAMENTULUI _
Oxazepamul
este
utilizat
pentru
tratamentul
simptomatic
al
anxietăţii.
Durata
tratamentului trebuie să fie limitată l