TAZAMIR 75 mg CAPSULAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

OSELTAMIVIR

Commercializzato da:

LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (Nome Internazionale):

OSELTAMIVIR

Dosaggio:

75 mg

Forma farmaceutica:

CAPSULA

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

PROCAPS S.A.

Stato dell'autorizzazione:

VENCIDO

Data dell'autorizzazione:

2018-04-11

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OSELTAMIVIR
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antivirales
para
uso
sistémico,
Inhibidores
de
la
neuraminidasa.
CÓDIGO ATC: J05AH02 3.1. FARMACODINAMIA
Oseltamivir fosfato es un profármaco del metabolito activo
(Oseltamivir carboxilato), que
actúa como inhibidor selectivo de las enzimas neuraminidasas del
virus influenza, que
son glucoproteínas que se encuentran en la superficie del virión. La
actividad de la
neuraminidasa viral es importante para la entrada del virus en la
célula no infectada y
para la liberación de las partículas virales recién formadas a
partir de las células
infectadas, y para la diseminación posterior del virus infeccioso por
el organismo.
Oseltamivir carboxilato inhibe _ in vitro_ las neuraminidasas del
virus influenza A y B.
Oseltamivir fosfato inhibe in vitro la infección y replicación del
virus influenza. Oseltamivir
administrado oralmente inhibe la replicación y la patogenicidad del
virus influenza A y B
_in vivo_, en modelos animales de infección de gripe, con
exposiciones a antivirales
similares a las alcanzadas en humanos con 75 mg dos veces al día.
La actividad antiviral de Oseltamivir frente al virus influenza A y B
se demostró con los
ensayos de provocación experimental en voluntarios sanos.
Los valores de CI50 de Oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas
de virus
influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a
1,3 nM, y en
las de influenza B fue 2,6 nM. Se han observado en los estudios
publicados valores
superiores de CI50 para el virus influenza B, hasta una mediana de 8,5
nM. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Oseltamivir
se
absorbe
fácilmente
en
el
tracto
gastrointestinal
después
de
la
administración oral de Oseltamivir fosfato (profármaco) y se
transforma ampliamente en
su
metabolito
activo
(Oseltamivir
carboxilato),
principalmente
por
las
esterasas
hepáticas.
Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación
sistémica en forma