Nazione: Slovacchia
Lingua: slovacco
Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
J01DD01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 10x2 g (liek.inj.skl.); plo ijf 100x2 g (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefotaxím
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-03-07
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/02341-PRE, 2022/02342-PRE 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TAXIMED 1 G TAXIMED 2 G prášok na injekčný/infúzny roztok cefotaxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je TAXIMED a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TAXIMED 3. Ako používať TAXIMED 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TAXIMED 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TAXIMED A NA ČO SA POUŽÍVA TAXIMED obsahuje liečivo nazývané cefotaxím. Patrí do skupiny liekov nazývaných antibiotiká. Účinkuje tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. TAXIMED sa používa na infekcie: dýchacích ciest, v oblasti hrudníka a pľúc močového mechúra a močovej trubice krvi - niekedy nazývané „septikémia“ kože a tkanív pod kožou vrátane svalov - niekedy nazývané "mäkké tkanivá" kĺbov a kostí pohlavných orgánov u žien - vrátane infekcií maternice, vajíčkovodov a vaječníkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pred, po a počas tehotenstva kvapavky - typ pohlavne prenosného ochorenia. Môže sa tiež použiť na liečbu iných infekcií, ako je meningitída (zápal mozgových blán). Môž Leggi il documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/02341-PRE, 2022/02342-PRE 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TAXIMED 1 g TAXIMED 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 g cefotaxímu (ako sodnú soľ cefotaxímu). Jedna injekčná liekovka obsahuje 2 g cefotaxímu (ako sodnú soľ cefotaxímu). Liek obsahuje sodík. Jedna injekčná liekovka obsahuje 2,1 mmol (48,2 mg) sodíka. Jedna injekčná liekovka obsahuje 4,2 mmol (96,4 mg) sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný/infúzny roztok Biely až slabo žltý prášok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE TAXIMED je indikovaný pri liečbe nasledujúcich infekcií buď pred identifikáciou infikujúceho organizmu, alebo keď je infekcia spôsobená baktériami so stanovenou citlivosťou: septikémia infekcie dýchacích ciest, ako sú akútna a chronická bronchitída, bakteriálna pneumónia, infikovaná bronchiektázia, pľúcny absces a pooperačné infekcie hrudníka infekcie močových ciest, ako je akútna a chronická pyelonefritída, cystitída a asymptomatická bakteriúria infekcie mäkkých tkanív, ako je celulitída, peritonitída a infekcie rany kostné a kĺbové infekcie, ako je osteomyelitída a septická artritída pôrodnícke a gynekologické infekcie, ako je zápalové ochorenie panvy gonorea (kvapavka) najmä keď penicilín zlyhal alebo je nevhodný iné bakteriálne infekcie, meningitída a ďalšie citlivé infekcie vhodné na parenterálnu antibiotickú liečbu. Profylaxia Profylaktické podávanie lieku TAXIMED môže znížiť výskyt niektorých pooperačných infekcií u pacientov podstupujúcich chirurgické zákroky, ktoré sú klasifikované ako kontaminujúce alebo potenciálne kontaminujúce, alebo pri ostatných operáciách, pri ktorých by infekcie mali vážne následky. Schválený text k rozhodnut Leggi il documento completo