Tavegyl Tafla 1 mg

Nazione: Islanda

Lingua: islandese

Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Principio attivo:

Clemastinum fúmarat

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

R06AA04

INN (Nome Internazionale):

Clemastinum

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

Tafla

Tipo di ricetta:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Dettagli prodotto:

496925 Þynnupakkning

Stato dell'autorizzazione:

Markaðsleyfi útgefið

Data dell'autorizzazione:

1968-08-01

Foglio illustrativo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TAVEGYL 1 MG TÖFLUR
klemastín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tavegyl og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tavegyl
3.
Hvernig nota á Tavegyl
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tavegyl
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TAVEGYL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tavegyl tilheyrir flokki andhistamína. Andhistamín draga úr
ofnæmiseinkennum með því að koma í
veg fyrir áhrif histamíns sem líkaminn framleiðir.
Tavegyl er notað til meðferðar við ofnæmissjúkdómum, einkum
ofsakláða, árstíðabundnu
ofnæmiskvefi og ofnæmisviðbrögðum frá slímhúð nefsins
(ofnæmisbólgur í nefi).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAVEGYL
EKKI MÁ NOTA TAVEGYL:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir klemastíni, öðrum andhistamínum
eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
6)
-
ef þú ert með porfýríu (efnaskiptatruflun)
-
handa börnum yngri en 1 árs.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tavegyl
er notað ef þú:
-
ert með

Scheda tecnica

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tavegyl 1 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 1,34 mg af klemastíni fúmarati sem samsvarar 1
mg af klemastíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 107,66 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með skálaga brúnum. Taflan er
7 mm í þvermál, merkt „OT“ á annari
hlið, með deiliskoru og má skipta í tvo jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ofnæmissjúkdómar, einkum ofsakláði, árstíðabundið
ofnæmiskvef
og ofnæmisbólgur í nefi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:
_ _
ein tafla að morgni og ein að kvöldi. Fyrir sjúklinga sem halda
áfram að fá einkenni þrátt fyrir þennan skammt má auka
skammtinn í fjórar töflur á sólarhring. Hæsti
staki skammtur er 2 töflur í senn.
_ _
_Sérstakir sjúklingahópar _
Börn 6-12 ára: 500 míkróg að morgni og að kvöldi.
Ekki á að gefa lyfið börnum yngri en 6 ára.
Hámarkstími meðferðar: Tavegyl má ekki nota lengur en í 14 daga
án samráðs við lækninn.
_Lyfjagjöf _
Töflurnar eru til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum andhistamínum eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í
kafla 6.1.
Sjúklingar með porfýríu eiga ekki taka lyfið.
Engar öryggisupplýsingar liggja fyrir un notkun klemastíns hjá
börnum undir 1 árs aldri og frábending
er fyrir því, til að koma í veg fyrir hugsanleg altæk áhrif.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
2
Vegna kröftugra andkólínvirkra áhrifa lyfsins skal gæta varúðar
hjá sjúklingum með flogaveiki eða
krampaköst, þrönghornsgláku, magasár með þrengslum (stenosing
peptic ulcer), portvarðar- og
skeifugarnarteppu, stækkaðan blöðruhálskirtil með þvagtregðu
og teppu í blöðruhálsi.
Gæta skal varúðar við notkun lyfsins hjá sjúklingum með
kæfisvefn og vöðvaslensfár.
N