Tavegil Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clemastinfumarat

Commercializzato da:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Codice ATC:

R06AA04

INN (Nome Internazionale):

Clemastine fumarate

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Clemastinfumarat (06678) 1,34 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 01006571 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 01407666 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-09-06

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAVEGIL
Tabletten
Clemastinfumarat 1,34 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tavegil Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tavegil Tabletten beachten?
3.
Wie sind Tavegil Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tavegil Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TAVEGIL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tavegil Tabletten sind ein Antiallergikum zur oralen Behandlung
allergischer Erkrankungen und
Juckreiz.
ANWENDUNGSGEBIET
Chronische idiopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare
Ursache) und symptomatische
Linderung von allergischer Rhinitis (Heuschnupfen und ganzjährigem
allergischem Schnupfen),
wenn gleichzeitig eine Ruhigstellung angezeigt ist.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAVEGIL TABLETTEN
BEACHTEN?
TAVEGIL TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clemastinfumarat,
andere
Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einem der
sonstigen Bestandteile
von Tavegil Tabletten sind.
-
wen

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tavegil Tabletten
Clemastinfumarat 1,34 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
1,34 mg Clemastinfumarat, entspr. 1,0 mg Clemastin als arzneilich
wirksamen Bestandteil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 107,66 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und einem
Durchmesser von 7 mm, auf
einer Seite mit einer Bruchkerbe und der Prägung „O/T“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische idiopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare
Ursache) und symptomatische
Linderung von allergischer Rhinitis (saisonal oder perennial), wenn
gleichzeitig eine Sedierung
indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Morgens und abends je 1 Tablette.
In schweren Fällen können innerhalb von 24 Stunden bis zu 6
Tabletten eingenommen werden.
Die maximale Einmaldosis beträgt 2 Tabletten.
_Kinder von 6 bis 12 Jahren: _
2-mal täglich ½ Tablette, in schweren Fällen bis zu 2-mal täglich
1 Tablette.
_Kinder unter 6 Jahren: _
Tavegil Tabletten sollten Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden.
Art der Anwendung
Nicht mehr als die empfohlene Dosierung einnehmen.
Tavegil Tabletten sollten nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache
mit dem Arzt angewendet
werden.
Die Tabletten werden jeweils morgens und abends stets mit Wasser vor
den Mahlzeiten eingenommen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Clemastin, andere Antihistaminika mit
ähnlicher chemischer Struktur
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Patienten, die unter Porphyrie leiden, sollten Tavegil Tabletten nicht
einnehmen.
Antihistaminika sollten bei Patienten mit Engwinkelglaukom,
stenosierendem Magengeschwür,
pyloroduodenaler Obstruktion, symptomatischer Prostatahypertrophie mit
Restharnbildung od