Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

levofloksacin

Commercializzato da:

sanofi-aventis d.o.o.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

levofloksacin

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

levofloksacin 500 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

10 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

levofloksacin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2018-10-03

Foglio illustrativo

JAZMP-T/002-15.06.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
TAVANIC 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Tavanic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tavanic
3.
Kako jemati zdravilo Tavanic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tavanic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAVANIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Tavanic. Zdravilo Tavanic vsebuje
učinkovino levofloksacin. Spada v
skupino antibiotikov. Levofloksacin je »kinolonski« antibiotik.
Deluje tako, da ubija bakterije, ki v
vašem telesu povzročajo okužbe.
ZDRAVILO TAVANIC SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB:
•
sinusov,
•
pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s
pljučnico,
•
urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem,
•
prostate, pri dolgotrajni okužbi,
•
kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo
mehko tkivo.
V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Tavanic uporablja
za zmanjšanje možnosti za
razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po
izpostavitvi bakteriji, ki povzroča
antraks.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAVANIC
NE UPORABLJAJTE TEGA ZDRAVILA IN POVEJTE ZDRAVNIKU, ČE:_ _
•
Ste alergični na levofloksacin, katerikoli drugi kinolonski
antibiotik, kot so moksifloksacin,
ciprofloksacin ali ofloksacin, ali kat

Scheda tecnica

JAZMP-T/002-15.06.2023
1/18
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg
levofloksacina v obliki
levofloksacin hemihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bledo rumenkasto do rdečkasto bele filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tavanic je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
akutni pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje
4.4),
•
kronični bakterijski prostatitis,
•
inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa in kurativno
zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo
Tavanic
se
lahko
uporablja
za
spodaj
omenjene
okužbe
samo,
če
uporaba
drugih
protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje
teh okužb, ni primerna:
•
akutni bakterijski sinuzitis
•
akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
z bronhitisom
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
•
nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri
bolnikih, pri katerih je bil v začetnem
obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen
napredek.
Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni
uporabi protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Tavanic se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je
odvisno od vrste in resnosti
okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
_ _
Zdravilo Tavanic se lahko uporabi za dokončanje zdravljenja pri
bolnikih, pri katerih je bil v začetnem
obdobju zdravljenja z intravenozno obliko levofloksacina dosežen
napredek; glede na bioekvivalenco
parenteralne in peroralne oblike je mogoče uporabit