Tarnasol 50 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

losartan

Commercializzato da:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

losartan

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

losartan 45,76 mg / 1 tabletakalijev losartanat

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

losartan

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2013-01-25

Foglio illustrativo

JAZMP-IB/025/G,IA/028,IB/029/G,IB/031/G-17.04.2019
NAVODILO ZA UPORABO
TARNASOL 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TARNASOL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TARNASOL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek , se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tarnasol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarnasol
3.
Kako jemati zdravilo Tarnasol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tarnasol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TARNASOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev
angiotenzina II".
Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo.
Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje in tako
povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan
upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Tarnasol se uporablja:
•
za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z
visokim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
•
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g
na dan (stanje s preveliko
koncentracijo beljakovin v urinu).
•
za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če
zdravni

Scheda tecnica

JAZMP-IA/028,IB/029/G-14.09.2018
1.
IME ZDRAVILA
TARNASOL 12,5 MG FILMSKO
obložene tablete
TARNASOL 50 MG FILMSKO
obložene tablete
TARNASOL 100 MG FILMSKO
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Tarnasol 12,5 mg: Ena tableta vsebuje 12,5 mg kalijevega losartanata.
Tarnasol 50 mg: Ena tableta vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine
kalijevega losartanata.
Tarnasol 100 mg: Ena tableta vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine
kalijevega losartanata.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Tarnasol 12,5 mg tableta
vsebuje 25,27 mg laktoze monohidrata. in druge pomožne snovi.
Tarnasol 50 mg tableta
vsebuje 25,50 mg laktoze monohidrata in druge pomožne snovi.
Tarnasol 100 mg tableta
vsebuje 51,00 mg laktoze monohidrata in druge pomožne snovi.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tarnasol 12,5 mg tableta
Okrogle, modre, filmsko obložene tablete.
Tarnasol 50 mg tableta
Okrogle, bele, filmsko obložene tablete.
Tarnasol 100 mg tableta
Okrogle, bele, filmsko obložene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih 6 – 18 let.
•
Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2
s proteinurijo > 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
(glejte poglavja 4.3, 4.4,
4.5 in 5.1).
•
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih,
ko zdravljenje z zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE ni primerno zaradi inkompatibilnosti,
_posebno kašlja, _
ali
kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, ki so bili
stabilni ob zdravljenju z
zaviralcem ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki
morajo imeti iztisno
frakcijo levega prekata < 40 % in morajo biti klinično stabilni ter
na vzpostavljenem režimu
zdravljenja kroničnega srčnega popuščanja.
•
Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih
bolnikih s hipertrofijo
levega prekata, potrjeno