TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg retard tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

oxikodon; naloxon

Commercializzato da:

Mundipharma Ges.m.b.H

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

oxycodone; naloxone

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21574 / 09 - V KP - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21574 / 10 - V KP - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21574 / 11 - V KP - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Fix kombináció

Data dell'autorizzazione:

2014-01-14

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG RETARD TABLETTA
TARGINACT 15 MG/7,5 MG RETARD TABLETTA
TARGINACT 30 MG/15 MG RETARD TABLETTA
oxikodon-hidroklorid/ naloxon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Targinact és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Targinact szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Targinact-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Targinact-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARGINACT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Targinact retard tabletta, ami a hatóanyagok hosszantartó
leadását jelenti. Hatása 12 órán át tart.
Önnek orvosa a Targinact-ot olyan erős fájdalom csillapítására
írta fel, amely csak opioid
fájdalomcsillapítók segítségével kezelhető megfelelő módon. A
naloxon-hidroklorid a székrekedés
ellensúlyozására szolgál.
Ezeket a tablettákat csak felnőttek használhatják.
A Targinact hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot és
naloxon-hidrokloridot tartalmaz. Az
oxikodon-hidroklorid felel a Targinact fájdalomcsillapító
hatásáért, ez az opioidok csoportjába tartozó
erős hatású fájdalomcsillapító. A Targi

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Targinact 2,5 mg/1,25 mg retard tabletta
Targinact 15 mg/7,5 mg retard tabletta
Targinact 30 mg/15 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Targinact 2,5 mg/1,25 mg retard tabletta
2,5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 2,25 mg oxikodonnal
egyenértékű és 1,37 mg naloxon-
hidroklorid-dihidrátotot tartalmaz, ami 1,25 mg
naloxon-hidrokloriddal és 1,13 mg naloxonnal
egyenértékű retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 34,09 mg vízmentes laktózt tartalmaz
retard tablettánként.
Targinact 15 mg/7,5 mg retard tabletta
15 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 13,5 mg oxikodonnal
egyenértékű és 8,24 mg naloxon-
hidroklorid-dihidrátotot tartalmaz, ami 7,5 mg naloxon-hidrokloriddal
és 6,75 mg naloxonnal
egyenértékű retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 52,97 mg vízmentes laktózt tartalmaz
retard tablettánként.
Targinact 30 mg/15 mg retard tabletta
30 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami 27 mg oxikodonnal
egyenértékű és 16,48 mg naloxon-
hidroklorid-dihidrátotot tartalmaz, ami 15 mg naloxon-hidrokloriddal
és 13,5 mg naloxonnal
egyenértékű retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 36,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg retard tabletta
Világossárga, kerek, 5 mm átmérőjű, filmbevonattal ellátott
tabletta.
Targinact 15 mg/7,5 mg retard tabletta
Szürke, hosszúkás, filmbevonattal ellátott, 9,5 mm hosszú, egyik
oldalán „OXN”, másik oldalán
„15” jelöléssel ellátott tabletta.
Targinact 30 mg/15 mg retard tabletta
Barna, hosszúkás, filmbevonattal ellátott, 9,5 mm hosszú, egyik
oldalán „OXN”, másik oldalán
„30” jelöléssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős fájdalom enyhítésére, ami csak opioid
fájdalomcsillapítóval kezelhető megfelelő módon.
Az opioid antagonista naloxon az opioidok