TARFLEX

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

COALTAR

Commercializzato da:

LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA

Codice ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

INN (Nome Internazionale):

COAL

Area terapeutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Dettagli prodotto:

40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 120 ML - 1067500380046 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 40 MG/ML XAMP FR PET AMB X 200 ML - 1067500380054 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

1996-03-14

Foglio illustrativo

TARFLEX®_ BULA_PACIENTE_GDS v02 1
TARFLEX
®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Xampu
40 mg/ mL
TARFLEX®_ BULA_PACIENTE_GDS v02 2
TARFLEX

Solução de coaltar
APRESENTAÇÃO
Xampu – 40mg/mL em frasco contendo 200 mL.
USO EXTERNO – VIA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém 40 mg de solução de coaltar.
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, álcool benzílico,
álcool oleílico, cocoamidopropilbetaína,
monoestearato
de
propilenoglicol,
fosfato
de
sódio
dibásico
heptaidratado,
hexilenoglicol,
lauriletersulfato de sódio, fragrância e poliquatérnio 10.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações importantes
para quem irá usar o medicamento.
Este medicamento está disponível sem prescrição médica.
Entretanto, você deve usá-lo com cuidado para
obter os melhores resultados.
Guarde a bula, pois pode ser necessário que você a leia novamente.
Consulte um farmacêutico caso você
precise de informações adicionais.
Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem ou
ficarem piores.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TARFLEX
®
é indicado para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite
seborreica e auxilia no tratamento
da psoríase e eczema do couro cabeludo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de coaltar, princípio ativo de TARFLEX
®
,
atua reduzindo a descamação do couro cabeludo,
promovendo a limpeza e o condicionamento dos cabelos oleosos,
aliviando a coceira e a descamação
causadas pela caspa e a dermatite seborreica, e auxilia no tratamento
da psoríase e eczema.
A duração normal do tratamento é de 4 semanas, após a qual a
condição deve melhorar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TARFLEX
®
não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao
coaltar ou a qualquer outro
componente da fórmula.
Aplicar o medicamento em pele com os seguintes problemas podem
piorá-los:
• pele lesada ou com ferida aberta infectada;
• psoríase pustulosa aguda ou com

Scheda tecnica

TARFLEX®_ BULA_PROFISSIONAL_GDS v02 1
TARFLEX
®
Laboratórios Stiefel Ltda.
Xampu
40 mg/ mL
TARFLEX®_ BULA_PROFISSIONAL_GDS v02 2
TARFLEX

Solução de coaltar
APRESENTAÇÃO
Xampu – 40mg/mL em frasco contendo 200 mL.
USO EXTERNO – VIA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém 40 mg de solução de coaltar.
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, álcool benzílico,
álcool oleílico, cocoamidopropilbetaína,
monoestearato
de
propilenoglicol,
fosfato
de
sódio
dibásico
heptaidratado,
hexilenoglicol,
lauriletersulfato de sódio, fragrância e poliquatérnio 10.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TARFLEX
®
é indicado para o tratamento da oleosidade, caspa, dermatite
seborreica e auxilia no tratamento
da psoríase e eczema do couro cabeludo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo avaliou a eficácia de um xampu a base de coaltar comparado
a um placebo em pacientes com
dermatite seborreica e caspa. O estudo foi conduzido em 55 pacientes
tratados com coaltar e 56 tratados
com o placebo. A duração do tratamento foi de 8 semanas, com
aplicações do xampu (coaltar e placebo) 2
vezes por semana. Os resultados mostraram que os pacientes tratados
com coaltar apresentaram melhora
significativa da caspa e dermatite seborreica em relação aos
pacientes tratados com o placebo.
1
Outro estudo avaliou a eficácia de um xampu a base de coaltar
comparado a um placebo em pacientes
com psoríase do couro cabeludo. O estudo foi conduzido em 29
pacientes tratados com coaltar e 17
tratados com o placebo. A duração do tratamento foi de 4 semanas. Os
resultados mostraram que os
pacientes tratados com coaltar apresentaram uma melhora significativa
da psoríase em relação aos
pacientes tratados com o placebo.
2
Um estudo foi conduzido em 30 pacientes com psoríase do couro
cabeludo para avaliar a eficácia e
tolerabilidade do xampu de coaltar a 4%. O estudo foi conduzido
durante 4 semanas com aplicações do
xampu 2 vezes por semana. Em 73% dos pacientes o r