Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ijzer(II)sulfaat 247,25 mg - Eq. Ijzer 80 mg
PI Pharma SA-NV
B03AA07
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Ferrous Sulfate
CTI Extended: 661585-01; 661585-02
Gecommercialiseerd: Nee
2023-06-27
1 /6 _“Het _ _geneesmiddel _ _dat _ _zich _ _in _ _deze _ _verpakking _ _bevindt, _ _is _ _vergund _ _als _ _een _ _parallel _ _ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_ _het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel_ _uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in_ _België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke_ _vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor_ _menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig_ _gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Tardyferon 80 mg tabletten met verlengde afgifte NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Tardyferon 80 mg, tabletten met verlengde afgifte INGEVOERD UIT ROEMENIË. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Tardyferon 80 mg comprimate cu eliberare prelungită BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TARDYFERON 80 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Gedroogd ijzersulfaat INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tardyferon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARDYFERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? - Tardyferon is een geneesmiddel onder de vorm van tabletten met verlengde afgifte (oraal gebruik). - Tardyferon is een geneesmiddel op basis van ijzer. - Het is aangewezen voor de symptomatische behandeling van ijzertekorten. - Het is voorbehouden voor volwassenen. LEES GO Leggi il documento completo