Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TAFLUPROST; TIMOLOLMALEAT

Commercializzato da:

Santen Oy

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

tafluprost; timolol maleate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2015-02-24

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML
AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Tafluprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taptiqom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taptiqom beachten?
3.
Wie ist Taptiqom anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taptiqom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAPTIQOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES?
Taptiqom Augentropfen enthalten Tafluprost und Timolol. Timolol
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und
Tafluprost gehört zu den sogenannten
Prostaglandinanaloga. Timolol und Tafluprost ergänzen sich und
verringern gemeinsam den Druck im Auge.
Taptiqom wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu hoch ist.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
Taptiqom wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die
Offenwinkel-Glaukom genannt
wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre
Hypertension bezeichnet wird, angewendet.
Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren
des Auges zusammen und können
letztendlich Ihr S

Scheda tecnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taptiqom 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält: 15 Mikrogramm Tafluprost und 5 mg Timolol (als
Maleat).
1 Einzeldosisbehältnis (0,3 ml) Augentropfen enthält 4,5 Mikrogramm
Tafluprost und 1,5 mg Timolol.
1 Tropfen (etwa 30 µl) enthält ca. 0,45 Mikrogramm Tafluprost und
0,15 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung
enthält 1,3 mg Phosphate und 1
Tropfen enthält ungefähr 0,04 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen)
Eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,0 bis 6,7 und
einer Osmolalität von 290 bis 370
mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit Betablockern oder
Prostaglandinanaloga nur
unzureichend ansprechen und eine Kombinationstherapie benötigen, und
die von konservierungsmittelfreien
Augentropfen profitieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist ein Tropfen einmal täglich in den
Bindehautsack des/der betroffenen Auges/n.
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen. Die
Dosierung von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n)
ist nicht zu überschreiten.
Taptiqom ist eine konservierungsmittelfreie sterile Lösung, die in
Einzeldosisbehältnissen verpackt ist. Nur
zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung
beider Augen. Nicht verwendete
Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Taptiqom bei Kindern und
Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Taptiqom wird nicht empfohlen für die A