Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tafluprost; timololmaleat
Paranova Läkemedel AB
S01ED51
tafluprost; timolol maleate
15 mikrogram/ml+5 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2018-07-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE tafluprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG . • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Taptiqom är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Taptiqom 3. Hur du använder Taptiqom 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Taptiqom ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAPTIQOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET? Taptiqom ögondroppar innehåller tafluprost och timolol. Tafluprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger och timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Tafluprost och timolol verkar tillsammans och sänker trycket i ögat. Taptiqom används när trycket i ögat är för högt. VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR? Taptiqom används för att behandla en typ av glaukom som kallas öppenvinkelglaukom och även ett tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa tillstånd är förknippade med förhöjt tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn. Tafluprost och timolol som finns i Taptiqom kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Taptiqom 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller: tafluprost 15 mikrogram och timolol (som maleat) 5 mg. En endosbehållare (0,3 ml) med ögondroppar, lösning, innehåller 4,5 mikrogram tafluprost och 1,5 mg timolol. En droppe (ca 30 mikroliter) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost och 0,15 mg timolol. Hjälpämne med känd effekt: En ml ögondroppar, lösning innehåller 1,3 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,04 mg fosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare (ögondroppar). En klar, färglös lösning med ett pH på 6,0–6,7 och en osmolalitet på 290–370 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på topikal monoterapi med betablockerare eller prostaglandinanaloger och som kräver en kombinationsbehandling och kan ha nytta av ögondroppar utan konserveringsmedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad behandling är en ögondroppe i konjunktivalsäcken i det (de) påverkade ögat (ögonen) en gång dagligen. Om en dos glöms bort ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga en droppe i det påverkade ögat dagligen. Taptiqom är en steril lösning utan konserveringsmedel förpackad i en endosbehållare. Endast för engångsbruk. En behållare räcker för att behandla båda ögonen. Ej använd lösning ska kasseras omedelbart efter användning. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Taptiqom för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Taptiqom rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år. 2 _Användning till äldre_ Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter. _Användning vid Leggi il documento completo