TAPENTADOLO GRUNENTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tapentadol

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02AX06

INN (Nome Internazionale):

Tapentadol

Confezione:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PR

Classe:

M

Area terapeutica:

Tapentadol

Dettagli prodotto:

040428981 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040428450 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428462 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428500 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428551 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428652 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428740 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428753 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428260 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 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040428690 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428714 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428726 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428310 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428613 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428373 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428474 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428536 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428548 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428649 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428664 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428765 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428587 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428601 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/CARTA/PET MONODOSE - Autorizzato; 040428207 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040428892 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040428942 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PERFORATO PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 50 mg compresse rivestite con film
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 75 mg compresse rivestite con film
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 100 mg compresse rivestite con film
Tapentadolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
−
Se si manifestasse un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Tapentadolo Grünenthal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tapentadolo Grünenthal
3.
Come usare Tapentadolo Grünenthal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tapentadolo Grünenthal
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COSÈ TAPENTADOLO GRÜNENTHAL E A CHE COSA SERVE
Tapentadolo, la sostanza attiva di Tapentadolo Grünenthal è un forte
antidolorifico che deriva dalla
classe degli oppioidi
Tapentadolo Grünenthal è usato per il trattamento del dolore acuto
da moderato a grave in adulti che
possono essere trattati adeguatamente solo con antidolorifici
oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAPENTADOLO GRÜNENTHAL
NON USI Tapentadolo Grünenthal
−
Se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco
(elencati al paragrafo 6)
−
se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco
profondo (depressione
respiratoria, ipercapnia)
−
Se ha una paralisi intestinale
−
se ha un avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci
psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni)
(vedere “Alt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 50 mg compresse rivestite con film
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 75 mg compresse rivestite con film
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di tapentadolo (come
cloridrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di tapentadolo (come
cloridrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tapentadolo (come
cloridrato)
Eccipiente(i) con effetti noti:
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 50 mg contiene 24,74 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 75 mg contiene 37,11 mg di lattosio
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL 100 mg contiene 49,48 mg di lattosio
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestite con film.
[50 mg]: compresse di colore bianco, di forma rotonda, rivestite con
film, del diametro di 7 mm,
contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H6”
dall’altro.
[75 mg]: compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda,
rivestite con film, del diametro di 8
mm), contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H7”
dall’altro.
[100 mg]: compresse colore rosa chiaro, di forma rotonda, rivestite
con film, del diametro di 9 mm,
contrassegnate dal logo Grünenthal da un lato e da “H8”
dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TAPENTADOLO GRÜNENTHAL è indicato per il trattamento, negli adulti,
del dolore acuto da
moderato a severo che può essere trattato in modo adeguato solo con
analgesici oppioidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il regime posologico va personalizzato in funzione dell’intensità
del dolore che viene trattato, delle
terapie precedenti e delle possibilità di monitorare il paziente.
I pazienti devono iniziare il trattamento con dosi singole di 50 mg di
tapentadolo compresse rivestite
con film, somministrate ogni 4-6 ore. Dosi iniziali più elevate
possono essere necessarie t