Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imidapril
Tanabe Europe N.V.
C09AA16
imidapril
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2004-03-17
TANATRIL 5 MG TABLETTA TANATRIL 10 MG TABLETTA TANATRIL 20 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanatril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tanatril tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tanatril tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Hatóanyag: TANATRIL 5 MG TABLETTA: - 5,00 mg imidapril hidroklorid (megfelel 4,6 mg imidaprilnak) tablettánként. TANATRIL 10 MG TABLETTA: - 10,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 9,24 mg imidaprilnak) tablettánként. TANATRIL 20 MG TABLETTA: - 20,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 18,47 mg imidaprilnak) tablettánként. Segédanyagok: glicerin-palmitát-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó keményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát (5 mg-os: 54,0 mg, 10 mg-os: 72,0 mg, 20 mg-os: 90,0 mg). GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Tanabe Europe N.V. Excelsiorlaan 83. 1930 Zaventem Belgium 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANATRIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Elsődleges magas vérnyomás betegség kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A TANATRIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - A készítmény bármely összetevőjével– vagy egyéb ACE-gátlóval - szembeni túlérzékenység esetén - Korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán kialakult szöveti vizenyő esetén. - Bizonyos szerzett vagy örökletes alle Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TANATRIL 5 MG TABLETTA TANATRIL 10 MG TABLETTA TANATRIL 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL TANATRIL 5 MG TABLETTA: - 5,00 mg imidapril hidroklorid (megfelel 4,6 mg imidaprilnak) tablettánként. TANATRIL 10 MG TABLETTA: - 10,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 9,24 mg imidaprilnak) tablettánként. TANATRIL 20 MG TABLETTA: - 20,0 mg imidapril hidroklorid (megfelel 18,47 mg imidaprilnak) tablettánként. Segédanyagokat lásd 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: csaknem fehér, hosszúkás, domború felületű, mindkét oldalán felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FELNŐTTEK: A kezelést napi egyszeri 5 mg adaggal kell kezdeni. Ha a hypertonia optimális kontrollját 3 héten belül nem lehet elérni, a napi adag 10 mg-ra emelhető, ez a leghatékonyabb napi adag. A betegek egy kis részében a napi adagot 20 mg-ra kell emelni (ez az ajánlott maximális adag), vagy diuretikummal kell kombinálni. Nem ismert, hogy a magas vérnyomásos betegek számára előnyös-e az imidapril kombinációja egyéb vérnyomáscsökkentő szerrel. A hatékonysági vizsgálatok eredményei szerint az ajánlott adagot mindig azonos időben, étkezés előtt 15 perccel kell bevenni. IDŐS KOR (65 ÉV FELETT): Kezdő adag 1-szer 2.5 mg naponta. Az adagot a vérnyomás csökkenéséhez kell igazítani. Az ajánlott maximális adag: 10 mg naponta egy alkalommal. CSÖKKENT VESEMŰKÖDÉS: Az imidapril és annak farmakológiailag aktív metabolitja az imidaprilát elsősorban a vesén át ürül ki. A vesefunkciókat az imidapril kezelés megkezdése előtt vesefunkció károsodás esetén, ellenőrizni kell. A kreatinin clearance a kezelés előtt a Cockroft & Gault képlet alapján számítható ki: Cl Crea = (140 – életkor [év]) x testtömeg [kg] 72 x szérum kreatinin [mg/dl] 33734/41/07 2 (nők esetén az értéket meg kell szorozni 0.85-tel; ha Leggi il documento completo