Tamsulosine Teva 0,4 mg gél. lib. modif.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg

Commercializzato da:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

Tamsulosin Hydrochloride

Dosaggio:

0,4 mg

Forma farmaceutica:

Gélule à libération modifiée

Composizione:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0.4 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Tamsulosin

Dettagli prodotto:

CTI code: 283001-11 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-13 - Taille de l'emballage: 2 x 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825435 - Code CNK: 2587244 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-11 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-13 - Taille de l'emballage: 2 x 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825411 - Code CNK: 2318939 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283001-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825428 - Code CNK: 2318947 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283044-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2006-03-13

Foglio illustrativo

TamsulosineTeva0,4mg-BSF-afsl-impl-V37-aug20.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE TEVA 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE TEVA ?
3.
COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE TEVA ?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5.
COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE TEVA ?
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active dans Tamsulosine Teva gélules à libération
modifiée est la tamsulosine. Ce médicament
est un antagoniste sélectif des adrénorécepteurs α 1A/1D. Il
réduit la tension des muscles lisses de la prostate
et de l'urètre et, en permettant à l'urine de traverser l'urètre
plus facilement, il facilite la miction. Il diminue en
outre les sensations d'urgence.
Tamsulosine Teva gélules à libération modifiée est utilisé chez
l'homme pour traiter les plaintes relatives aux
voies urinaires inférieures et associées à l'augmentation de volume
de la glande prostatique (hypertrophie
bénigne de la prostate). Ces plaintes peuvent comprendre des
difficultés à uriner (jet de faible puissance), des
fuites, des sensations

Scheda tecnica

TamsulosineTeva0,4mg-SKPF-afsl-impl-V37-aug20.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
_Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
Gélules en gélatine, présentant un corps orange et une coiffe
vert/olive. La gélule est remplie de
granules blancs à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes induits par une hypertrophie de la prostate
(hyperplasie bénigne de la
prostate) au niveau des voies urinaires inférieures.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une gélule par jour, à prendre après le petit déjeuner ou le
premier repas de la journée. Il n’est pas
nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une
altération de la fonction rénale. Il n’est pas
nécessaire d’adapter la dose chez les patients ayant une affection
hépatique légère à modérée (voir
rubrique 4.3).
Population pédiatrique
Il n’existe aucune indication pour l’utilisation de tamsulosine
chez les enfants. La sécurité et l'efficacité
de la tamsulosine chez l'enfant de moins de 18 ans ne sont pas
établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Mode d’administration
Avaler la gélule entière sans la croquer ou mâcher, car la
libération prolongée de la substance active
s'en trouverait affectée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, incluant l’angio-œdème
médicamenteux ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Antécédents d’hypotension orthostatique.
Insuffisance hépatique sévère.
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4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Comme c’est le cas avec d’autres inhibiteurs des récepteurs
alpha-1-adrénergiques, suite à l’utilisation
de tamsulosine, un abaissem