TAMSULOSINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tamsulosina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

Tamsulosin

Confezione:

" 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO " 20 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Tamsulosina

Dettagli prodotto:

036949016 - 0,4 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAMSULOSINA ACCORD 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TAMSULOSINA ACCORD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TAMSULOSINA ACCORD
3.
Come prendere TAMSULOSINA ACCORD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMSULOSINA ACCORD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA ACCORD E A COSA SERVE
TAMSULOSINA ACCORD contiene il principio attivo tamsulosina,
appartenente
alla classe dei medicinali chiamati antagonisti degli adrenorecettori
alfa 1, che
agiscono riducendo la tensione muscolare nella prostata e nell'uretra,
facilitando il passaggio dell’urina (minzione) e diminuendo la
sensazione di
urgenza a urinare.
TAMSULOSINA ACCORD viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi
delle basse vie urinarie associati ad un ingrossamento della prostata
(iperplasia
prostatica benigna). Questi disturbi possono includere difficoltà ad
urinare
(riduzione del flusso), gocciolamento, urgenza ed aumento della
frequenza di
urinare sia di giorno che di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA ACCORD
NON PRENDA TAMSULOSINA ACCORD :
-
se è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto di improvviso gonfiore locale dei tessuti corporei (ad
es. gola
o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA ACCORD 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene
Principio attivo: 0,4 mg di tamsulosina cloridrato_. _
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio modificato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms)
associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della
giornata. La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere
frantumata
o masticata perché questo può interferire con il rilascio modificato
controllato
del principio attivo. In caso di compromissione della funzionalità
renale non è
richiesto aggiustamento posologico. In caso di insufficienza epatica
da lieve a
moderata, non è richiesto aggiustamento posologico (vedere anche
paragrafo
4.3 Controindicazioni).
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di TAMSULOSINA ACCORD
nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini <18 anni non
sono state
stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo
5.1.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci
o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epati