Tamsulosin T Spirig HC Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tamsulosini hydrochloridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

iperplasia prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-04-24

Foglio illustrativo

Tamsulosina T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Tamsulosina T Spirig HC e quando si usa?
Tamsulosina T Spirig HC allevia i disturbi che si manifestano
nell'uomo in caso di ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto
d'urina diventa più potente, la vescica
si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come
sensazione di pressione, frequente
bisogno di urinare
specialmente anche di notte
migliorano.
‒
‒
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
del muscolo situato all'uscita
della vescica e dell'uretra. Il Tamsulosina T Spirig HC rilassa in
modo mirato queste cellule
muscolari, migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i
fenomeni irritativi a livello della
vescica.
Il Tamsulosina T Spirig HC è ottenibile su prescrizione medica.
Quando non si può usare Tamsulosina T Spirig HC?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo del
medicamento) o agli altri costituenti
del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per
esempio sotto forma di eruzione
cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della
lingua. Anche la respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
Il Tamsulosina T Spirig HC non si dovrebbe usare in associazione a
certi medicamenti antimicotici,
cioè contro infezioni da funghi microscopici (p. es. itraconazolo,
voriconazolo), né in associazione
alla claritromicina, un antibiotico appartenente alla categoria dei
macrolidi.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosina T
Spirig HC?
In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed
eventualmente svenimento. Se avverte una
sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito
fino alla scomparsa dei disturbi.
Se prendendo un medicamento dello stes

Scheda tecnica

Tamsulosina T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Expr. pro compr. obduct.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene: 400 µg di tamsulosina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Assumere 1 compressa a rilascio prolungato al giorno. Non masticare
né frantumare in altro modo la
compressa a rilascio prolungato, poiché in caso contrario sarebbe
compromesso il rilascio ritardato
del principio attivo.
Durata della terapia
All'inizio della terapia e nei pazienti con aumentato rischio di
reazioni ipotoniche si raccomanda
l'assunzione del medicamento a digiuno, poiché l'assunzione con
alimenti (ricchi di grassi) può
portare ad aumentate concentrazioni plasmatiche di picco, che possono
favorire l'insorgenza di
ipotensioni ortostatiche (vedere anche «Farmacocinetica» e
«Avvertenze e misure precauzionali»). In
caso di buona tollerabilità, si può proseguire l'assunzione sia
durante che lontano dai pasti.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: In caso di insufficienza epatica lieve-moderata
(classe A e B Child-Pugh) non è
necessario alcun aggiustamento della dose. In caso di insufficienza
severa (classe C Child-Pugh)
l'uso della tamsulosina è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante
la posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può