TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

tamszulozin

Commercializzato da:

Pharmacenter Europe Kft.

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosin

Confezione:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Dettagli prodotto:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20781 / 02; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20781 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20781 / 04

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2011-09-23

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 MG RETARD TABLETTA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin Pharmacenter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin Pharmacenter-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin Pharmacenter ellazítja a dülmirigy (prosztata) és a
húgycső simaizmait. A tamszulozin
az izmok ellazításával lehetővé teszi, hogy könnyebben jusson
át a vizelet a húgycsövön, és elősegíti a
vizelést. Emellett a sürgető vizelési ingert is enyhíti.
A Tamsulosin Pharmacenter a férfiak jóindulatú
prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata
hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti panaszainak
csökkentésére alkalmazható. Ezek a tünetek
lehetnek a vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár) vagy
vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési
inger, mind éjszaka, mind nappal.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN PHARMACENTER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSULOSIN PHARMACENTER-T

HA ÖN TÚLÉRZÉKENY (ALLERGIÁS) A TAMSZULOZINRA, VAGY A TAMSULOS

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid (egyenértékű 0,367 mg
tamszulozinnal) retard tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér színű, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán
„T9SL”, a másik oldalán „0,4” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Beningnus prostata hyperplasiával (BPH-val) kapcsolatos alsó
húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary
tract symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta 1 retard tabletta.
A Tamsulosin Pharmacenter étkezéstől függetlenül szedhető.
A retard tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétharapni
vagy összerágni, mert ez befolyásolja
az aktív hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Vesekárosodás esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Enyhe- vagy közepes fokú májelégtelenség esetén nincs szükség
a dózis módosítására (lásd még
4.3 pont, Ellenjavallatok).
_Gyermekpopuláció:_
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülőkorúak esetében még nem
igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban
találhatóak.
A tamszulozinnak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása
.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
Tamszulozin-hidrokloriddal vagy a készítmény bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység,
beleértve a gyógyszer-indukált angiooedemát is.
·
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
·
Súlyos májelégtelenség.
OGYI/37151/2010
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi alfa-1 blokkolókhoz hasonlóan a Tamsulosin Pharmacenter
kezelés kapcsán egyes esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő, aminek ritkán syncope lehet a
következménye. Az orthostaticus
hypotonia első jeleinek észlelésekor (szédülés, gyengeség) a
be