TAMSUGEN 0,4 mg retard kemény kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

tamszulozin

Commercializzato da:

Generics UK Limited

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosin

Confezione:

30x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20195 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TOTALPROST 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20019; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2006-08-16

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSUGEN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsugen 0,4 mg retard kemény kapszula
(továbbiakban Tamsugen)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsugen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsugen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsugen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSUGEN ÉS MILYEN TÍPUSÚ BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsugen késleltetett hatóanyagleadású kemény kapszula. A
kapszulában lévő hatóanyag
úgynevezett alfa
1A
gátló, amely csökkenti az izom-összehúzódást a prosztatában
és a húgycsőben.
Ezáltal megkönnyíti a húgycsövön keresztül a vizeletáramlást
és segíti a vizeletürítést.
A Tamsugen retard kemény kapszulát a jóindulatú
prosztata-megnagyobbodás (ún. benignus prosztata
hiperplázia - BPH) által okozott vizelési tünetek kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSUGEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSUGEN-T
-
ha allergiás a tamszulozin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt)
egyéb
összetevőjére. A tamszulo

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSUGEN 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Narancssárga/olivazöld kemény kapszula. A kapszulák
fehér-törtfehér pelleteket tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata
hiperplázia - BHP) következtében
jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után.
Vesekárosodásban nincs szükség a dózis módosítására. Nincs
szükség a dózis módosítására enyhe
vagy középsúlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében
(lásd még 4.3 pont
„Ellenjavallatok”).
Gyermekek:
A tamszulozin hatékonyságát és biztonságosságát 18 éves kor
alatti gyermekekben nem állapították
meg. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat az 5.1 pont
tartalmazza.
Az alkalmazás módja:
A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel állva vagy
ülve (nem fekve). A kapszulát nem
szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja a
tartós hatású hatóanyag felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer-indukálta angio-ödémát
is.
-
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
-
Súlyos májelégtelenség.
OGYÉI/6522/2016
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi alfa1-receptorgátlóhoz hasonlóan a tamszulozin kezelés
kapcsán egyes esetekben
vérnyomásesés fordulhat elő, amely eredményeként nagyon ritkán
syncope is kialakulhat. Az
orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) a
beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a
tünetek megszűnnek.
A tamszulozin kezelés megkezdése