TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

L02BA01

INN (Nome Internazionale):

tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15,20 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Antiestrogènes

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Antiestrogènes - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasiques et Immunomodulateurs).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

Dettagli prodotto:

TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1998-03-20

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Tamoxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiestrogènes - code ATC : L02BA01
(L : Antinéoplasiques et
Immunomodulateurs).
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE
BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé
·
Si vous êtes allergique au tamoxifène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes enceinte ;
·
si vous allaitez ;
·
si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perforatum_).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à vo

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE BIOGARAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de
tamoxifène...........................................................................................................
15,2 mg
Quantité correspondant à tamoxifène
base..............................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire :
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) ;
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des
récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux
prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans ;
·
dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont
utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité du tamoxifène n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1
et 5.2, mais aucune
recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
grossesse ;
·
allaitement ;
·
le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en
association avec TAMOXIFENE
BIOGARAN.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et