TAMOXENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tamoxifene

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

L02BA01

INN (Nome Internazionale):

Tamoxifen

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Tamoxifene

Dettagli prodotto:

034790028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034790016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TAMOXENE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TAMOXENE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Tamoxifene
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è TAMOXENE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TAMOXENE
3.
Come prendere TAMOXENE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMOXENE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TAMOXENE E A CHE COSA SERVE
TAMOXENE contiene il principio attivo tamoxifene.
Il tamoxifene appartiene alla classe dei medicinali chiamati
“antiestrogeni”.
Gli estrogeni sono una sostanza naturalmente presente nel corpo,
conosciuta come “ormoni sessuali”.
TAMOXENE agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sul suo corpo.
TAMOXENE è indicato nel trattamento del tumore della mammella.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAMOXENE
NON PRENDA TAMOXENE
-
Se è allergico al tamoxifene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è in gravidanza (vedere ‘Gravidanza e allattamento’).
-
In caso di terapia preventiva perchè è ad alto rischio di sviluppare
tumore al seno.
-
Se ha una particolare forma di tumore al seno (carcinoma duttale in
situ) e necessita di una
concomitante terapia per fluidificare il sangue o se ha avuto in
passato un coagulo di sangue in un
vaso sanguigno (trombosi venosa profonda o embolia polmonare). Se è
in età pediatr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMOXENE 10 mg compresse rivestite con film
TAMOXENE 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TAMOXENE 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
_Principio Attivo: _
tamoxifene citrato corrispondente a 10 mg di tamoxifene
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 117 mg di lattosio.
TAMOXENE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
_Principio Attivo: _
tamoxifene citrato corrispondente a 20 mg di tamoxifene
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 20 mg contiene 234 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TAMOXENE è indicato per il trattamento del carcinoma mammario.
Pazienti con una recente prova negativa
per l’espressione dei recettori per gli estrogeni hanno minore
probabilità di rispondere al farmaco.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti in età adulta e anziani
Da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere.
Popolazione pediatrica
L’uso nei bambini è controindicato.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-
TAMOXENE non deve essere somministrato in caso di gravidanza (vedere
anche paragrafo 4.6)
-
TAMOXENE non deve essere somministrato in età pediatrica.
-
Terapia preventiva in pazienti ad alto rischio di cancro mammario.
-
Carcinoma duttale in situ in donne che richiedano una concomitante
terapia anticoagulante o che
presentino un’anamnesi di trombosi venosa profonda o embolia
polmonare.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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