Talzenna 1 mg

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Tosilato de Talazoparib? 1.0 mg/capsula

Commercializzato da:

PFIZER INC ESTADOS UNIDOS

Codice ATC:

L01XK04CAP06107

Forma farmaceutica:

CAPSULAS DURAS

Composizione:

Cada capsula contiene: Tosilato de Talazoparib? 1.453 mg (1) (1) 1.453 mg de tosilato de talazoparib es equivalente a 1.0 mg de talazoparib fraccion activa (base libre). La cantidad de tosilato de talazoparib puede ser ajustada para compensar por diferencias en la potencia del lote de la sustancia activa

Via di somministrazione:

Oral

Confezione:

Caja x 1 frasco x 30 cápsulas + inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

EXCELLA GMBH & CO. KG

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DURA OPACA, CON TAPA DE COLOR ROJO CLARO (IMPRESO CON "PFIZER EN COLOR NEGRO), Y CUERPO BLANCO (IMPRESO CON "TLZ 1" EN COLOR NEGRO); Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-17 15:22:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: A) AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL A 48 MESES Y B) CAMBIO DE MÉTODO ANALÍTICO DE VALORACIÓN, PUREZA E IDENTIFICACIÓN. 2023-09-28 12:40:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 3. DIRECCIÓN (BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DE). 2023-04-04 15:22:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS, F.E.21/10/2021, F.V.30/09/2024, LOTE: 2202741,CANTIDAD: 35 2023-01-05 15:22:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? NÚMERO DE SOLICITUD Y MOTIVO DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA, POR LA CUAL SE SOLICITÓ EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: 16910191202200000099P POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN EU SPC DE FECHA EFECTIVA 16 DE NOVIEMBRE DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN EU SPC DE FECHA EFECTIVA 16 DE NOVIEMBRE DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-04-27 15:22:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN EU SPC DE FECHA EFECTIVA 16 DE NOVIEMBRE DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-02-03 15:22:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2022-01-31 15:22:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18-ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS (ETIQUETAS DEFINITIVAS) 2021-10-27 15:22:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE A// IÑAQUITO - CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: S/N INTERSECCION: NAYON CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO A // 023962100; Periodo vida util producto en meses: 48

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-05-08