TALLIO (201TL) CLORURO CURIUM ITALY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tallio (201Tl) cloruro

Commercializzato da:

CURIUM ITALY S.R.L.

Codice ATC:

V09GX01

INN (Nome Internazionale):

Thallium (201Tl) chloride

Confezione:

"37 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO MULTIDOSE DA 5 ML A 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Tallio (201Tl) cloruro

Dettagli prodotto:

039024017 - 37 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIDOSE DA 5 ML A 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy 37 MBq/mL soluzione iniettabile
Tallio (
201
Tl) cloruro
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che
supervisionerà la procedura.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che venga usato Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy
3.
Come viene usato Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come viene conservato Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy e a che cosa serve
Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Il principo attivo è tallio (
201
Tl) cloruro.
Quando iniettato in una vena, il tallio (
201
Tl) cloruro, la sostanza radioattiva, viene
momentaneamente assorbito in alcuni organi del corpo. La sostanzia
radioattiva può
essere facilmente rilevata dall'esterno del corpo usando una speciale
camera che
cattura immagini, dette anche scansioni. Queste scansioni mostrano la
diffusione
della radioattività nell'organo, e questo può fornire al medico
informazioni importanti
sulla struttura e funzione di tale organo.
Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy è utilizzato negli adulti per fornire
informazioni sulla
circolazione sanguigna nel cuore, il grado di danno cardiaco e il
funzionamento del
muscolo cardiaco.
L’uso di Tallio (
201
Tl) cluoruro Curium Italy implica l'esposizione ad una piccole
quantità di radioattività. Il suo medico e il medico di medicina
nuclearehanno stimato
che il benefici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy 37 MBq/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Tallio (
201
Tl) cloruro 37 MBq alla data e ora di calibrazione.
1 flaconcino contiene da 5 ml a 15 ml corrispondenti a 185MBq-555 MBq
alla data e ora di
calibrazione.
L'attività specifica è di almeno 3,7 MBq/µg tallio. Il tallio-201
decade a mercurio-201 per cattura
elettronica con un’emivita di 72,9 ore.
Radiazioni caratteristiche del tallio (
201
Tl):
TIPO DI RADIAZIONE
ENERGIA (keV)
X
10
69-71
80
γ
135
167
Eccipiente con effetti noti: Sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, con un pH compreso tra 4,0 e 7,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è solo per uso diagnostico.
Il tallio (
201
Tl) cloruro Curium Italy è indicato negli adulti per la scintigrafia
del miocardio nella
valutazione di perfusione coronarica e vitalità cellulare:
cardiopatia ischemica, cardiomiopatie,
miocardite, lesioni miocardiche e lesioni cardiache secondarie.
1
CIS bio international, Member of Curium group
P2608nJ
01/2020
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e anziani
L’attività raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani, è
0,74-1,11 MBq/Kg. L’attività può essere
aumentata del 50% in caso di diagnostica per immagini SPECT, fino a
un’attività massima di
110 MBq.
In alcuni casi, invece dello studio sulla redis