Nazione: Ecuador
Lingua: spagnolo
Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Prilocaina Hidrocloruro 20 mg
B. BRAUN MEDICAL S.A. ESPAÑA
SOLUCION INYECTABLE
Cada ml de solución inyectable contiene: Prilocaina Hidrocloruro 20mg
Intratecal
CAJA X 10 AMPOLLAS X 5ML C/U + PROSPECTO
Monofármaco
Bajo receta médica
SINTETICA, S.A.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE TRANSPARENTE E INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-25 14:59:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA POR ELIMINACIÓN ENSAYO GLUCOSA Y DISMINUCIÓN LÍMITE DENSIDAD. NOTIFICACIÓN DE: 2. NMED02 POR ACTUALIZACIÓN DE LA DECLARACIÓN DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE GLUCOSA EN LUGAR DE GLUCOSA ANHIDRA EN LA FORMULACIÓN. 3. NMED21 CAMBIOS EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN (PH, NUEVA LÍNEA, AUMENTO DEL TIEMPO DE RETENCIÓN, NITRÓGENO. 4. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-08-18 15:06:24 -> EMISION DE NUEVEO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITAIRO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2021-03-19