Takipril Hiperbárica Prilocaína 20 mg/ml solución inyectable

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Prilocaina Hidrocloruro 20 mg

Commercializzato da:

B. BRAUN MEDICAL S.A. ESPAÑA

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

Cada ml de solución inyectable contiene: Prilocaina Hidrocloruro 20mg

Via di somministrazione:

Intratecal

Confezione:

CAJA X 10 AMPOLLAS X 5ML C/U + PROSPECTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

SINTETICA, S.A.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE TRANSPARENTE E INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-25 14:59:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA POR ELIMINACIÓN ENSAYO GLUCOSA Y DISMINUCIÓN LÍMITE DENSIDAD. NOTIFICACIÓN DE: 2. NMED02 POR ACTUALIZACIÓN DE LA DECLARACIÓN DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE GLUCOSA EN LUGAR DE GLUCOSA ANHIDRA EN LA FORMULACIÓN. 3. NMED21 CAMBIOS EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN (PH, NUEVA LÍNEA, AUMENTO DEL TIEMPO DE RETENCIÓN, NITRÓGENO. 4. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-08-18 15:06:24 -> EMISION DE NUEVEO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITAIRO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-03-19