Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nijfarm SAD
N07CA01
Betahistinum
24 mg
comprimate
N10x3
Cu reteta
2011-07-07
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAGISTA 24 MG COMPRIMATE diclorhidrat de betahistină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tagista comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tagista comprimate 3. Cum să utilizaţi Tagista comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tagista comprimate 6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare_ _ 1. CE ESTE TAGISTA COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tagista este preparat medicamentos cu conținut de betahistină, care este analogul histaminei. Se utilizează în tratamentul vertijului vestibular, acufene, diminuare progresivă a auzului legate de sindromul Ménière. Acționează asupra urechii interne, ameliorează microcirculaţia şi permeabilitatea capilarelor, normalizează presiunea endolimfei în labirint şi melc deasemenea normalizează conducerea în neuronii nucleelor vestibulare la nivelul trunchiului cerebral, îmbunătățește circulația la nivelul creierului și are si Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAGISTA 8 mg comprimate TAGISTA 16 mg comprimate TAGISTA 24 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă: diclorhidrat de betahistină 8,0; 16; 24 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul şi profilaxia vertijului vestibular de diversă geneză; sindroame, caracterizate prin vertij şi cefalee, acufene, diminuare progresivă a auzului, greaţă şi vomă; maladia sau sindromul Ménière. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Preparatul se administrează oral, în timpul mesei. Comprimate 8 mg: câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimate 16 mg: câte 1/2-1 comprimat de 3 ori pe zi. Comprimate 24 mg: câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. Ameliorarea este evidentă, de obicei, în primele zile de tratament. Efectul terapeutic stabil se obţine pe parcursul a două săptămâni de tratament şi creşte la administrarea preparatului pe parcursul a câtorva luni de tratament. Tratamentul este îndelungat. Durata de administrare a preparatului vor fi stabilite individual. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la orice component al preparatului. Vârsta până la 18 ani (din cauza lipsei datelor), sarcina şi perioada de alăptare, feocromocitom. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu feocromocitom, ulcer gastric şi duodenal (inclusiv în anamneză), astm bronşic preparatul se va administra cu prudenţă. În aceste cazuri este necesară o supraveghere minuţioasă a stării pacientului pe parcurs Leggi il documento completo