TADOMON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TAPENTADOL

Commercializzato da:

G.L. PHARMA GMBH

Codice ATC:

N02AX06

INN (Nome Internazionale):

TAPENTADOL

Classe:

M

Area terapeutica:

TAPENTADOL

Dettagli prodotto:

049512825 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512066 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512155 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512623 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512078 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512142 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512700 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512561 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512686 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512635 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512484 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512268 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512205 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512357 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512546 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512775 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512015 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512282 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512849 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512763 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512573 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512294 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512496 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512407 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512421 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512128 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512712 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512433 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512217 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512344 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TADOMON 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TADOMON 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TADOMON 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TADOMON 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TADOMON 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TADOMON 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
tapentadolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è TADOMON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
TADOMON
3. Come prendere TADOMON
4. Possibili effetti
indesiderati
5. Come conservare TADOMON
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È TADOMON E A COSA SERVE
Il tapentadolo, il principio attivo di TADOMON, è un forte
antidolorifico che appartiene alla
classe degli oppioidi. TADOMON è somministrato negli adulti per il
trattamento del dolore
grave a lungo termine che può essere gestito adeguatamente solo con
un antidolorifico oppioide.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TADOMON
NON PRENDA TADOMON
1
•
se
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
soffre di asma o se la sua respirazione è pericolosamente lenta o
debole (depressione
respiratoria, ipercapnia),
•
non ha movimento intestinale dovuto a stitichezza grave e gonfiore che
può essere
accompagnato da dolore o fastidio nella parte inferiore dello stomaco,
•
ha un'intossicazione grave da alcol, farmaci per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TADOMON 25 mg compresse a rilascio prolungato
TADOMON 50 mg compresse a rilascio prolungato
TADOMON 100 mg compresse a rilascio prolungato
TADOMON 150 mg compresse a rilascio prolungato
TADOMON 200 mg compresse a rilascio prolungato
TADOMON 250 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 25 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 50 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 100 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 150 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 200 mg di
tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato
equivalente a 250 mg di
tapentadolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
[25 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore beige chiaro,
rotonda e biconvessa, con un
diametro di circa 8 mm.
[50 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore da bianco a
biancastro, rotonda e
biconvessa, con un diametro di circa 12 mm.
[100 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore giallo chiaro,
oblunga e biconvessa, con
una lunghezza di circa 16 mm e uno spessore di circa 7 mm.
[150 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosa chiaro,
oblunga e biconvessa, con una
lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm.
[200 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore ocra chiaro,
oblunga e biconvessa, con una
lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm.
[250 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosso-marrone,
oblunga e biconvessa, con
una lunghezza di circa 21 mm e uno spessore di circa 7,5 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTI