Tadalafil PAH OrPha 20 mg Comprimés pelliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tadalafilum

Commercializzato da:

OrPha Swiss GmbH

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

tadalafilum

Forma farmaceutica:

Comprimés pelliculés

Composizione:

tadalafilum 20 mg, lactosum 312.5 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.8 mg, E 171, triacetinum, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.91 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypertension artérielle pulmonaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Tadalafil PAH OrPha
Qu’est-ce que Tadalafil PAH OrPha et quand doit-il être utilisé?
Quand Tadalafil PAH OrPha ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tadalafil PAH OrPha?
Tadalafil PAH OrPha peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Tadalafil PAH OrPha?
Quels effets secondaires Tadalafil PAH OrPha peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tadalafil PAH OrPha?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Tadalafil PAH OrPha? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
DE
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Tadalafil PAH OrPha
Qu’est-ce que Tadalafil PAH OrPha et quand doit-il être utilisé?
Tadalafil PAH OrPha est utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (pression sanguine
élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension
pulmonaire).
Tadalafil PAH OrPha fait partie d'un groupe de médicaments appelés
«inhibiteurs de la phosphodiestérase 5»
(inhibiteurs de PDE5). Ces substances cont

Scheda tecnica

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Informations structurées
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Tadalafil PAH OrPha
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tadalafil PAH OrPha
Composition
DE
IT
Principes actifs
Tadalafil
Excipients
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,
laurilsulfate de sodium, hydroxypropylcellulose et
polysorbate 80.
Enrobage: hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane,
triacétine, talc et oxyde de fer (E172).
Un comprimé pelliculé de Tadalafil PAH OrPha contient 312.5 mg de
lactose, 2.8 mg de lactose
monohydraté et 1.91 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 20 mg de tadalafil.
Indications/Possibilités d’emploi
Tadalafil PAH OrPha est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle pulmonaire
(HTAP) chez les patients en classe fonctionnelle II et III selon la
classification de l'OMS, afin d'améliorer la
capacité à l'effort.
L'efficacité a été démontrée dans l'HTPA idiopathique et dans
l'HTPA associée à une connectivite.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié et contrôlé uniquement par un
médecin expérimenté dans la prise en charge des
patients atteints d'HTPA.
La posologie recommandée est de 40 mg (2 comprimés à 20 mg) en une
prise quotidienne, avec ou