TADALAFIL KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

Tadalafil

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

Tadalafil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Tadalafil

Dettagli prodotto:

044978233 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978272 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978322 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978207 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978258 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978260 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978310 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978245 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978043 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978118 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978144 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978169 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978056 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978070 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978157 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978296 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978308 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978219 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978284 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978082 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978120 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978068 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978132 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978031 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978195 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978106 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044978334 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TADALAFIL KRKA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
tadalafil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tadalafil Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Krka
3.
Come prendere Tadalafil Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tadalafil Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TADALAFIL KRKA E A COSA SERVE
Tadalafil Krka contiene il principio attivo tadalafil che appartiene a
una classe di medicinali chiamati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Tadalafil Krka 2,5 mg è un trattamento per uomini adulti con
disfunzione erettile. Questa condizione si
verifica quando un uomo non può raggiungere o mantenere un’erezione
idonea per l’attività sessuale.
Tadalafil ha dimostrato di migliorare in modo significativo la
capacità di ottenere un’erezione del pene adatto
per l'attività sessuale.
A seguito di una stimolazione sessuale Tadalafil Krka opera aiutando i
vasi sanguigni nel pene a rilassarsi,
permettendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è il
miglioramento della funzione erettile. Tadalafil non
le sarà di aiuto se non ha problemi di disfunzione erettile.
E’ importante sottolineare che Tadalafil Krka non funziona se non
c’è stimolazione sessuale. Lei ed il suo/la
sua partner avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come se non
stesse assumendo un medicinale pe
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tadalafil Krka 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di tadalafil.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,375 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
2,5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con film
arancio chiaro, rotonde, leggermente
biconvesse, con bordi smussati. Diametro compressa: circa 5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti.
Affinché tadalafil sia efficace, è necessario lo stimolo sessuale.
Tadalafil Krka 2,5 mg non è indicato per l’uso nelle donne.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uomini adulti_
In generale, la dose raccomandata è 10 mg presa prima della prevista
attività sessuale con o senza cibo.
Nei pazienti in cui la dose di tadalafil 10 mg non produce un effetto
adeguato, può essere provato il dosaggio
da 20 mg.
Deve essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.
La frequenza massima di dosaggio è una volta al giorno.
Tadalafil 10 e 20 mg è indicato per l’uso prima della prevista
attività sessuale e non è raccomandato per un
uso continuo giornaliero.
Nei pazienti che prevedono un frequente uso di Tadalafil Krka (per es.
almeno due volte a settimana), la
somministrazione una volta al giorno delle dosi più basse di
Tadalafil Krka potrebbe essere considerata
adeguata, in base alla scelta del paziente e il giudizio del medico.
In questi pazienti la dose raccomandata è di 5 mg assunta una volta
al giorno approssimativamente alla stessa
ora del giorno. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al
giorno sulla base della tollerabilità
individuale.
L'adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione
giornaliero deve essere rivalutata
periodicamente.
Popolazioni speciali
1
D
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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