TADALAFIL ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

TADALAFIL

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

TADALAFIL

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

TADALAFIL

Dettagli prodotto:

044205058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205134 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205019 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205096 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205110 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205122 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205084 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205173 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205159 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205185 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205197 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205146 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044205161 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TADALAFIL ACCORD 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Tadalafil Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadalafil Accord
3. Come prendere Tadalafil Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tadalafil Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È TADALAFIL ACCORD E A COSA SERVE
Tadalafil Accord contiene il principio attivo tadalafil che appartiene
alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Tadalafil Accord è un trattamento per gli uomini adulti con:
DISFUNZIONE ERETTILE
. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a
raggiungere o a mantenere
un’erezione idonea per un rapporto sessuale. Tadalafil Accord ha
mostrato di migliorare significativamente la
capacità di ottenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
Dopo stimolazione sessuale Tadalafil
Accord aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo
l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una
migliore funzione erettile. Tadalafil Accord non le sarà d’aiuto se
non ha la disfunzione erettile. E’
importante notare che Tadalafil Accord non ha effetto se non c’è
stimolazione sessuale. Lei e la sua partner
avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non
stesse prendendo un medicinale per la
disfunzione erettil
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tadalafil Accord 2,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 45,786 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa,
con bordo smussato, di circa 5,5 mm di
diametro con impresso “T” da un lato e “25” dall’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa
essere efficace per il trattamento della
disfunzione erettile.
L’uso di Tadalafil Accord 2,5 mg non è indicato nelle donne.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uomini adulti_
In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una
prevista attività sessuale e
indipendentemente dai pasti.
In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un
effetto adeguato, può essere provata una
dose di 20 mg.
Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima
dell’attività sessuale.
La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.
Tadalafil 10 mg e 20 mg va usato prima di una prevista attività
sessuale e non è consigliato per un
uso giornaliero continuo.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Accord (ad
ese
                                
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