TACROLIMUS CRINOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tacrolimus

Commercializzato da:

CRINOS S.P.A.

Codice ATC:

L04AA05

INN (Nome Internazionale):

Tacrolimus

Confezione:

" 0,5 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,5 MG CAPSULE RIGIDE " 150 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 0,

Classe:

M

Area terapeutica:

Tacrolimus

Dettagli prodotto:

040244143 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244081 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244129 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244117 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244079 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244030 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244016 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244028 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244156 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 150 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244105 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 150 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244093 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244067 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244055 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 150 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244042 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040244131 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
TACROLIMUS CRINOS 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS CRINOS 1 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS CRINOS 5 MG CAPSULE RIGIDE
Tacrolimus
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TACROLIMUS CRINOS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere TACROLIMUS CRINOS
3.
Come prendere TACROLIMUS CRINOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TACROLIMUS CRINOS
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È TACROLIMUS CRINOS E A CHE COSA SERVE
TACROLIMUS CRINOS è un immunosoppressore. In seguito al trapianto
d’organo (ad esempio di fegato, di
rene, di cuore), il sistema immunitario del suo corpo cercherà di
rigettare il nuovo organo.
TACROLIMUS CRINOS
è utilizzato per controllare la risposta immunitaria del suo corpo
mettendo
quest’ultimo in condizione di accettare l’organo trapiantato.
TACROLIMUS CRINOS è spesso usato in associazione con altri farmaci
che a loro volta sopprimono il
sistema immunitario.
Lei può anche ricevere TACROLIMUS CRINOS per un rigetto in corso di
fegato, rene, cuore o altro organo
trapiantato o se uno dei trattamenti che stava prendendo non si è
dimostrato in grado di controllare tale
risposta immunitaria dopo il trapianto.
2. PRIMA DI PRENDERE TACROLIMUS CRINOS
NON PRENDA TACROLIMUS CRINOS
•
Se è allergico (ipersensibile) al tacrolimus o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di TACROLIMUS CRINOS.
(vedi paragrafo 6)
•
Se è allergico (ipersensibile) al sirolimu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TACROLIMUS CRINOS 0,5 mg capsule rigide
TACROLIMUS CRINOS 1 mg capsule rigide
TACROLIMUS CRINOS 5 mg capsule rigide
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 0,5 mg contiene 0,5 mg di
tacrolimus.
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 1 mg contiene 1 mg di
tacrolimus.
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 5 mg contiene 5 mg di
tacrolimus.
Eccipiente (i):
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 0,5 mg contiene 109,1 mg di
lattosio anidro.
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 1 mg contiene 108,6 mg di
lattosio anidro.
Ogni capsula rigida di TACROLIMUS CRINOS 5 mg contiene 104,6 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
TACROLIMUS CRINOS 0,5 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura con
cappuccio e corpo di colore
giallo chiaro, contenenti polvere bianca.
TACROLIMUS CRINOS 1 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura con
cappuccio e corpo di colore
bianco, contenenti polvere bianca.
TACROLIMUS CRINOS 5 mg capsule rigide: capsule di gelatina dura con
cappuccio e corpo di colore rosso,
contenenti polvere bianca.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti riceventi trapianto
allogenico di fegato, rene o cuore.
Trattamento del rigetto resistente al trattamento con altri prodotti
medicinali immunosoppressivi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con TACROLIMUS CRINOS richiede un attento monitoraggio da
parte di personale
adeguatamente qualificato ed attrezzato.
La prescrizione del medicinale così come le modifiche della terapia
immunosoppressiva in corso devono
essere effettuate soltanto da medici con provata esperienza nella
gestione della terapia immunosoppressiva
e del paziente trapiantato.
Lo scambio involontario, non intenzionale o senza supervisione, tra le
formulazioni a rilascio immediato e a
rilascio prolungato di tacrolimu