TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tacrolimus

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

L04AD02

INN (Nome Internazionale):

Tacrolimus

Confezione:

"0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "0,5 MG CAPSULE RIGID

Classe:

M

Area terapeutica:

Tacrolimus

Dettagli prodotto:

040384113 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384012 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384101 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384075 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384051 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384099 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384063 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384036 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384024 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384087 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384048 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384152 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384149 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384125 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040384137 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE 0,5 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE 1 MG CAPSULE RIGIDE
TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE 5 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tacrolimus Accord Healthcare e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tacrolimus Accord Healthcare
3. Come prendere Tacrolimus Accord Healthcare
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tacrolimus Accord Healthcare
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE E A CHE COSA SERVE
Il tacrolimus appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
immunosoppressori. Dopo il trapianto di organo
(ad es. fegato, rene o cuore), il sistema di difesa del suo organismo
cercherà di rigettare il nuovo organo. Il
tacrolimus viene utilizzato per prevenire il rigetto di organi
recentemente trapiantati.
Il tacrolimus può essere anche prescritto per trattare il rigetto
dell’organo trapiantato. Se sta assumendo
medicinali per prevenire il rigetto e questi non sono sufficientemente
efficaci, il medico potrà modificare il
suo trattamento iniziando la terapia con tacrolimus.
Il tacrolimus è spesso usato in associazione con altri medicinali che
sopprimono anch’essi il sistema
immunitario.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE
NON PRENDA TACROLIMUS ACCORD HEALTHCARE:
•
se è allergico al tacrolim

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tacrolimus Accord Healthcare 0,5 mg capsule rigide
Tacrolimus Accord Healthcare 1 mg capsule rigide
Tacrolimus Accord Healthcare 5 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PER 0,5 MG
Ciascuna capsula contiene 0,5 mg di tacrolimus
Eccipienti: 50,14 mg di lattosio monoidrato
PER 1 MG:
Ciascuna capsula contiene 1 mg di tacrolimus
Eccipienti: 48,68 mg di lattosio monoidrato
PER 5 MG:
ciascuna capsula contiene 5 mg di tacrolimus
Eccipienti: 98,86 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
PER 0,5 MG:
Capsule di gelatina dura di colore giallo chiaro/giallo chiaro, di
circa 11,40 mm,
misura “5”, con impressi “TCR” sulla parte superiore della
capsula e “0.5” sul corpo
della stessa, contenente polvere granulare da bianca a biancastra.
PER 1 MG:
Capsule di gelatina dura di colore bianco/bianco, di circa 11,40 mm,
misura “5”, con
impressi “TCR” sulla parte superiore della capsula e “1” sul
corpo della stessa,
contenente polvere granulare da bianca a biancastra.
PER 5 MG:
capsule di gelatina dura di colore rosa/rosa, di circa 14,30 mm,
misura “4”, con
impressi “TCR” sulla parte superiore della capsula e “5” sul
corpo della stessa,
contenente polvere granulare da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti riceventi trapianto
allogenico di fegato,
rene o cuore.
Trattamento del rigetto di trapianto allogenico resistente al
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