Tacrocutan 1 mg/g Salve

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tacrolimus

Commercializzato da:

Dermapharm AG

Codice ATC:

D11AH01

INN (Nome Internazionale):

tacrolimusum

Forma farmaceutica:

Salve

Composizione:

tacrolimusum 1 mg ut tacrolimusum monohydricum, vaselinum album, E 307, paraffinum liquidum, propyleni carbonas, cera alba, paraffinum solidum, ad unguentum pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Dermatite Atopica

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-04-14

Foglio illustrativo

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Tacrocutan®
Che cos'è Tacrocutan e quando si usa?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tacrocutan®
Dermapharm AG
Che cos'è Tacrocutan e quando si usa?
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Tacrocutan è un unguento bianco-giallastro. La sostanza attiva, il
tacrolimus, appartiene a un gruppo di
molecole chiamate macrolidi immunomodulatori.
Tacrocutan viene usato come seconda scelta per il trattamento delle
esacerbazioni acute della dermatite
atopica moderata fino a grave (eczema), nel caso in cui il trattamento
convenzionale non sia abbastanza
efficace o provochi degli effetti collaterali.
Nella dermatite atopica, una reazione eccessiva del sistema
immunitario della pelle provoca
un'infiammazione di quest'ultima (prurito, arrossamento e secchezza).
Tacrocutan modifica questa reazione immunitaria anomala e mitiga
l'inf

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Tacrocutan®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Tacrocutan®
Dermapharm AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Tacrolimus (come tacrolimus monoidrato).
Sostanze ausiliarie
Vaselina bianca, paraffina liquida densa, propilene carbonato, cera
bianca, paraffina solida, tutto-rac-α-
Tocoferolo (E 307).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Tacrocutan unguento 0,1% contiene: 1 mg/g di tacrolimus (come
tacrolimus monoidrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tacrocutan 0,1% è indicato per il trattamento delle esacerbazioni
acute di dermatite atopica da moderata a
grave come terapia di «seconda linea» negli adulti se il trattamento
convenzionale non è sufficientemente
efficace o se compaiono effetti indesiderati.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Tacrocutan 0,1% deve essere iniziato esclusivamente
da medici con esperienza nella
diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Posologia abituale
Adulti
Applicare 2 volte al giorno uno strato sottile di Tacrocutan 0,1 %
sulle lesioni cutanee. Il medico curante
decide la concentrazione/formulazione appropriata a seconda della
gravità della malattia. L'efficacia del
tacrolimus per uso cutaneo è stata dimostrata sia per la formulazione
in unguento allo 0,1% che per un'altra
formulazione in unguent