TACHIDOLENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CODEINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

N02AA59

INN (Nome Internazionale):

CODEINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"1000 MG/30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVC/AL; "1000 MG/30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 8

Classe:

N

Area terapeutica:

CODEINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

044057026 - 1000 MG/30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVC/AL - Revocato; 044057014 - 1000 MG/30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVC/AL - Revocato; 044057038 - 1000 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TACHIDOLENE 1000 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paracetamolo / codeina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tachidolene e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachidolene
3. Come prendere Tachidolene
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tachidolene
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TACHIDOLENE E A COSA SERVE
Tachidolene contiene due principi attivi, paracetamolo e codeina.
Il paracetamolo è un medicinale che ha azione analgesica (riduce il
dolore) e
antifebbrile. La codeina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati analgesici
oppioidi che agiscono per alleviare il dolore. Può essere usato da
sola o in
combinazione con altri analgesici come il paracetamolo.
L'associazione di paracetamolo e codeina possiede un’attività
antidolorifica superiore
a quella dei suoi componenti presi singolarmente.
Tachidolene è indicato negli ADULTI e negli adolescenti di ETÀ
SUPERIORE A 12 ANNI per
il trattamento dei sintomi del dolore di intensità moderata che non
risponde
adeguatamente al trattamento con analgesici non oppioidi usati da
soli.
L’impiego della codeina (uno dei due componenti di Tachidolene) è
indicato nei
pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento del dolore
acuto (dolore che
insorge improvvisamente) di entità moderata e che non risponde
adeguatamente ad
altri antidolorifici com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TACHIDOLENE 1000 mg/30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: paracetamolo 1000 mg, codeina fosfato 30 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore giallo, di forma allungata con linea di incisione
su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore moderato che non risponde al trattamento con
analgesici non-
oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per
il trattamento del
dolore acuto moderato non adeguatamente controllato da altri
analgesici come
paracetamolo o ibuprofene (da solo).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Mezza compressa o una compressa secondo necessità, fino ad un massimo
di 3 volte
al giorno.
Adulti: Tachidolene va assunto ad intervalli di almeno 4 ore.
Bambini fra 12 e 18 anni: i bambini dai 12 anni di età devono
assumere Tachidolene
ogni 6 ore, se necessario.
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e, se non si
ottiene un
efficace sollievo dal dolore, il paziente o chi si prende cura del
paziente deve essere
consigliato a sentire il parere di un medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Bambini di età inferiore a 12 anni:
La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore a 12
anni a ca