T-P OFTENO

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Tropicamida???? ????.8.000 mg Clorhidratro de fenilefrina ???50.000 mg

Commercializzato da:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MEXICO

Codice ATC:

S01FA56SOFT4818

Forma farmaceutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composizione:

Cada mL contiene: Tropicamida???? ????.8.000 mg Clorhidratro de fenilefrina ???50.000 mg

Via di somministrazione:

[082] Tópica Oftálmica

Confezione:

Caja por Frasco gotero de 5 ó 15 mL+ inserto.

Classe:

Bifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, TRANSPARENTE Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2022-09-27 14:50:23 -> NOTIFICACION AL REGISTRO SANITARIO POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JOSÉ ANTONIO LUA A: EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 12 DE OCTUBRE NO. 24-562 Y LUIS CORDERO EDIF. WORD TRADE CENTER TORRE A OFICINA 901; A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA 2020-09-29 10:16:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR: 1.- CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO DE: AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES. 2.- DECLARACIÓN DE LOS AJUSTADORES DE PH (HIDRÓXIDO DE SODIO Y/O ÁCIDO CLORHÍDRICO) EN LA FÓRMULA. 3.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DE EXCIPIENTE EN LA FÓRMULA. 2020-01-08 10:16:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO CORRECCIÓN EN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: (012) OFTALMICA A: (082) TOPICA OFTALMICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2017-12-16