Syrop z cebuli 949 mg/5 ml Syrop

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Allii cepae extractum

Commercializzato da:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (Nome Internazionale):

Allii cepae extractum

Dosaggio:

949 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

Syrop

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990200917

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Syrop z cebuli, 949 mg/5 ml,
syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
15 g wyciągu płynnego z
_Allium cepa _
L., bulbus (bulwa cebuli), DER 1:6,
ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Produkt zawiera 7 do 10% (m/m) etanolu.
5 ml syropu zawiera 3,67 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny płyn barwy miodowej do jasnobrunatnej i charakterystycznym
zapachu cebuli;
dopuszczalna opalizacja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych
infekcjach górnych dróg oddechowych
(przeziębienie, katar).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
15 ml syropu 3 razy na dobę.
_Dzieci _
Dzieci od 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt zawiera do 10% (m/m) etanolu. Dawka jednorazowa dla dzieci od
6 lat (5 ml) zawiera etanol
w ilości odpowiadającej do 6,7 ml wina o zawartości 12% (V/V)
alkoholu lub do 16,1 ml piwa
o zawartości 5% (V/V) alkoholu. Dawka jednorazowa dla dorosłych i
młodzieży (15 ml) zawiera
etanol w ilości odpowiadającej do 20,1 ml wina o zawartości 12%
(V/V) alkoholu lub do 48,3 ml piwa
o zawartości 5% (V/V) alkoholu. Obecność etanolu należy wziąć
pod uwagę podczas stosowania
u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy
stosować produktu u osób z chorobą
alkoholową.
Produkt zawiera sacharozę. 5 ml syropu zawi