SYRACERIN 0,5 MG/G + 20 MG/G SOLUCION CUTANEA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

BETAMETASONA DIPROPIONATO; SALICILICO ACIDO

Commercializzato da:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; SALICILICO ACIDO

Dosaggio:

0,5 mg/g + 20 mg/g

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composizione:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg; SALICILICO ACIDO 20 mg

Via di somministrazione:

USO CUTÁNEO

Confezione:

1 frasco de 60 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Betametasona

Dettagli prodotto:

SYRACERIN 0,5 MG/G + 20 MG/G SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml - 346347008 - 28301000140104 - 265071000140102

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2021-02-13

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYRACERIN
0,5 MG/G + 20 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
betametasona/ácido salicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Syracerin
0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Syracerin
0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea
3. Cómo usar
Syracerin
0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Syracerin
0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYRACERIN 0,5 MG/G + 20 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea es un producto de
combinación para uso cutáneo. Contiene
betametasona
dipropionato
(un
corticoesteroide)
y
ácido
salicílico
(un
agente
queratolítico).
La
betametasona dipropionato reduce la inflamación y la reacción
alérgica de la piel, así como las reacciones
asociadas a la excesiva división celular en la piel y el ácido
salicílico disminuye la capa córnea externa de
la piel y facilita la penetración del corticosteroide.
Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea se utiliza para tratar
la psoriasis (psoriasis vulgaris).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYRACERIN 0,5 MG/G + 20
MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE SYRACERIN 0,5 MG/G + 20 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
● si es alérgico a betametasona dipropionato, ácido salicílico o
a alguno de los demás co

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de la solución contiene 0,64 mg de betametasona dipropionato
(correspondiente a 0,5 mg de
betametasona) y 20 mg de ácido salicílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea
Solución incolora, ligeramente viscosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la psoriasis (psoriasis vulgar).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea se aplica una o dos
veces al día en las zonas afectadas de la
piel. Para algunas condiciones patológicas, una aplicación diaria es
suficiente. La frecuencia de aplicación
puede reducirse a medida que la condición patológica mejora.
La dosis máxima diaria de 2 g de ácido salicílico no debe
utilizarse en adultos durante más de 1 semana.
En principio, la duración del tratamiento y la dosis deben reducirse
al mínimo con corticosteroides.
_Población pediátrica _
En niños la superficie máxima a tratar con Syracerin 0,5 mg/g + 20
mg/g solución cutánea debe ser menos
del 10% de la superficie corporal.
Los niños no deben ser tratados con Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g
solución cutánea durante más de 1
semana. En los niños la dosis máxima diaria de ácido salicílico no
debe exceder los 0,2 g.
No se debe utilizar Syracerin 0,5 mg/g + 20 mg/g solución cutánea en
bebés ni en lactantes (ver sección
4.3).
_Edad avanzada _
Se desconocen diferencias de respuesta entre los pacientes de edad
avanzada y los más jóvenes.
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad
avanzada debe ser cautelosa, generalmente
comenzando con el tramo más bajo del rango de dosificación,
reflejando la mayor frecuencia de la
disminución de la función hepática y renal, y de las enfermedades
concomitantes/factores de riesgo como
osteoporosis, diabetes, etc.
_Deterioro renal y hepáti