Synsons+ 2ml

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-11-2017

Foglio illustrativo

                                SYNSONS +
Ialuronato
di
sodio
intra-articolare.
FONTE
Il prodotto è uno ialuronato di sodio ottenuto per fermentazione che
serve amigliorare la viscosità intra-
articolare
ed
è
stato
sottoposto
a
unasterilizzazione
a
vapore
per
prodotti
iniettabili.
COMPOSIZIONE
1 ml di soluzione contiene 16 mg di ialuronato di sodio di origine
fermentativa, unasoluzione tampone a
base
di
fosfato
sterile,
isotonica
e
apirogena,
valore
pH
7.2,
eacqua
per
iniezioni.
FORMULA
1
ml
contiene:
Ialuronato
di
sodio
16,000
mg
Cloruro
di
sodio
8,500
mg
Idrogenofosfato
di
disodio
2H
2
O
0,563
mg
Diidrogenofosfato
di
sodio
2H
2
O
0,045
mg
Acqua
per
iniezioni
q.b.
CAMPI
DI
APPLICAZIONE
Dolori e limitazione della mobilità articolare in caso di cambiamenti
degenerativie traumatici
dell'articolazione
del
ginocchio
e
di
altre
articolazioni
sinoviali.
CONTROINDICAZIONI
Il
prodotto
non
deve
essere
usato
in
pazienti:
-
con
nota
reazione
di
ipersensibilità
ad
un
componente
qualsiasi
delprodotto;
-
con
artrite
settica;
-
con
infezioni
della
pelle
o
malattie
dermatologiche
nel
punto
di
iniezione;
-
in
trattamento
con
farmaci
anticoagulanti,
quali
Marcumar.
AVVERTENZE
Poiché l'artrite settica è un effetto collaterale serio, si prega
diadottare tutte le usuali precauzioni relative
agli
interventi
chirurgici.
Il prodotto deve venire iniettato precisamente nella cavità
dell'articolazione; sidevono evitare iniezioni in
vasi
sanguigni
o
nei
tessuti
adiacenti.
Poiché non sono a disposizione dati clinici sull'applicazione di
acido ialuronicosu bambini, gestanti o
donne durante l'allattamento, si consiglia di non applicare ilprodotto
su queste categorie di pazienti.
Non utilizzare il prodotto se la siringa preriempita o la confezione
sterile èdanneggiata. Osservare la data
di
scadenza
indicata
sulla
scatola.
POSSIBILI
EFFETTI
COLLATERALI
Negli
studi
di
biocompatibilità
con
il
prodotto
non
si
sono
osservati
effettiindesiderati.
Sull'articolazione trattata si potrebbero presentare fenomeni come
dolori, arrossamenti egonfiori. Questi
sintomi si ridurrann
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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