Symbioflor Komplex Sospensione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-12-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2024

Principio attivo:

enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum

Commercializzato da:

Max Zeller Söhne AG

Codice ATC:

J07AX

INN (Nome Internazionale):

enterococci faecalis lysatum, escherichiae coli lysatum

Forma farmaceutica:

Sospensione

Composizione:

enterococci faecalis lysatum 15-45 Mio U., escherichiae coli lysatum 15-45 Mio U., lactosum 4.66 mg ut lactosum monohydricum, natrii carbonas decahydricus, natrii chloridum, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, caseini peptonum, faecis extractum, natrii chloridum, glucosum 0.018 mg ut glucosum monohydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 1.697 mg.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Batteri e Hefepräparate

Area terapeutica:

i Disturbi funzionali del Tratto Gastro-intestinale, in particolare del colon irritabile (Colon irritabile)

Data dell'autorizzazione:

2005-10-04

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Symbioflor® Complex
Max Zeller Söhne AG
Che cos'è Symbioflor Complex e quando si usa?
Symbioflor Complex è un immunostimolante (preparato destinato ad
incrementare le difese proprie
dell'organismo) e contiene come principio attivo un lisato (cellule
non vitali e componenti cellulari) di
batteri naturali Enterecoccus faecalis ed Escherichia coli, che
influenzano favorevolmente il sistema
immunitario nel tratto intestinale. Symbioflor Complex serve per la
cura di disturbi funzionali del tratto
gastrointestinale, specialmente nei casi di colon irritabile.
Quando non si può assumere Symbioflor Complex?
In caso di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti. Symbioflor
Complex non deve essere assunto in
presenza di gravi malattie organiche dell'apparato gastrointestinale,
quali infiammazioni acute della
cistifellea e del pancreas, e in caso di occlusione intestinale.
Durante indisposizioni febbrili acute si
dovrebbe interrompere temporaneamente l'assunzione di Symbioflor
Complex.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Symbioflor
Complex?
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo
medicamento.
Può essere dannoso per i denti.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml,
cioè essenzialmente «senza
sodio».
Non sono noti effetti sulla capacità di reazione, sulla capacità di
condurre veicoli e sulla capacità di
utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se
·soffre di al
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Symbioflor® Complex
Max Zeller Söhne AG
Composizione
Principi attivi
Enterococcus faecalis et Escherichia coli – Bacteriaceae steril.
lysatum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato
Carbonato di sodio decaidrato
Cloruro di sodio
Solfato di magnesio eptaidrato
Cloruro di potassio
Cloruro di calcio diidrato
Cloruro di magnesio esaidrato
Brodo nutritivo (composto da peptone di caseina, estratto di lievito,
cloruro di sodio, glucosio
monoidrato e acqua purificata)
Acqua purificata
Contiene 4.66 mg di lattosio, 1.7 mg di sodio e 0.02 mg di glucosio
per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce orali, sospensione; 1 ml (= 14 gocce) contiene un lisato di 1.5
– 4.5 × 107 batteri (Enterococcus
faecalis ed Escherichia coli).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per i disturbi funzionali del tratto gastrointestinale, in particolare
l'intestino irritabile (colon irritabile).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: all'inizio del trattamento assumere 5 gocce 3 volte al giorno
ai pasti con un po' d'acqua. Entro 2
settimane aumentare la dose a 20 gocce 3 volte al giorno.
Durata della terapia
La durata dell'assunzione dipende dalla gravità della patologia in
atto e corrisponde generalmente a 4 - 6
settimane.
È disponibile uno studio clinico controllato sulla durata di impiego
fino a 8 settimane.
Adeguamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
Se all'inizio del trattamento si manifestano sintomi di meteorismo,
flatulenza e disturbi dell'addome
superiore, il dosaggio deve essere modificato. Symbioflor Complex deve
quindi essere diluito di più o
assunto in quantità minore, oppure occorre aumentare più lentamente
il numero di gocce.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini: modificare il dosaggio abituale di conseguenza (es. 5 gocce 3
volte al giorno, entro 2 settimane
aumentare la dose a 10 gocce 3 volte al giorno).
Modo di somministrazione
Assumere ai pasti con un po' d'acqua.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie
s
                                
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